Здравоохранение

На протяжении многих лет юристы фирмы «Пепеляев Групп» работают с производителями, дистрибьюторами, профессиональными ассоциациями и регулирующими органами отрасли и готовы оказать всестороннюю правовую поддержку по вопросам регулирования этой сферы.

Отраслевая практика «Пепеляев Групп» отмечена независимым рейтинговым агентством Chambers Europe. Агентство дает ей следующую оценку: «Команда нацелена на результат и действительно помогает принимать необходимые бизнес-решения. Очень сильная команда в области конкурентного права и судебных споров, касающихся фармацевтической отрасли».

Практика предлагает юридические услуги в таких областях, как:  

Разработка лекарственных средств и медицинских изделий, биологически активных добавок (БАД)

• правовое сопровождение научно-исследовательских работ и доклинических исследований;
• содействие в приобретении исключительных прав на IP (новые разработки и обращающиеся на рынке лекарственные средства, медицинские изделия, БАД);
• структурирование сделок в рамках научно-технического сотрудничества;
• сопровождение лицензирования (in licensing, out-licensing)

Клинические исследования и испытания

• консультирование по вопросам ввоза лекарственных препаратов, ввоза/вывоза биоматериала;
• подготовка необходимых договоров с медицинскими организациями, CRO и исследователями;
• исследования БАД

Локализация производства

• сопровождение сделок по трансферу технологий;
• подготовка контрактов, участие в переговорах;
• оказание юридических услуг при строительстве производственных комплексов для отрасли;
• помощь при импорте оборудования, реагентов, образцов лекарственных средств и медицинских изделий, в спорах с таможенными органами;
• консалтинг по мерам поддержки отечественных производителей и иностранных инвесторов (преференции, специальные инвестиционные контракты, участие в госзакупках).

Консультирование по вопросам регистрации

• лекарств, медизделий, БАД;
• цен на ЖНВЛП, на имплантируемые медицинские изделия.

Оптовая и розничная торговля

• правовая поддержка в построении сети дистрибьюции в России;
• разработка договоров и коммерческих политик, политик отбора дистрибьюторов, стратегии ведения переговоров;
• поддержка в рамках сотрудничества с оптовыми и розничными организациями;
• представление интересов в спорах с покупателями и поставщиками;
• сопровождение внешнеторговых операций.

Реклама и взаимодействие с профессиональным сообществом

• юридическая помощь в сфере продвижения рецептурных и безрецептурных лекарственных средств, медизделий, биологически активных добавок;
• правовая поддержка в отношении взаимодействия с медицинскими и фармацевтическими работниками;
• разработка контрактов: 

1. с рекламопроизводителями и рекламораспространителями
2. с работниками здравоохранения.

Государственный контроль и надзор, взаимодействие с потребителями

• правовая поддержка в рамках контроля за обращением лекарственных средств и медицинских изделий, БАД;
• участие в проверках контролирующими органами компаний (пара)фармацевтической и медицинской отраслей;
• защита интересов клиента при обжаловании действий ФАС России, Росздравнадзора, Роспотребнадзора, ФСКН, ФТС и др. органов;
• лицензирование фармацевтической и медицинской деятельности, производства, технического обслуживания;
• споры с потребителями;
• тотальный регуляторный аудит компаний отрасли.

Государственный заказ

• консультирование по вопросам государственных закупок лекарственных средств и медицинских изделий; 
• бюджетного процесса, планирования и финансирования государственных закупок; 
• обжалование процедур торгов. 

Слияния и поглощения / приобретение активов на рынке

• due diligence компаний-таргетов и активов (лекарственные препараты, фармацевтические субстанции и пр.); 
• структурирование сделок с учетом особенностей регуляторного режима и бизнеса в фармацевтической и медицинской отрасли.

Сфера здравоохранения

• полное юридическое сопровождение строительства и оснащения частных медучреждений; 
• правовая поддержка проектов государственно-частного партнерства в здравоохранении; 
• консультирование по вопросам госзакупок бюджетными учреждениями; 
• юридическая помощь в разрешении вопросов обязательного медицинского страхования, включения частных медицинских организаций в систему ОМС; 
• консультации по вопросам отдельных видов медицинской помощи.