Фармацевтика
и здравоохранение

Юристы «Пепеляев Групп» оказывали правовую поддержку клиенту в рамках организации контрактного производства активных лекарственных и биологических субстанций с отечественной фармацевтической компанией.

Юристы «Пепеляев Групп» оказывали правовую поддержку клиенту в рамках организации контрактного производства активных лекарственных и биологических субстанций с отечественной фармацевтической компанией. Специалисты подготовили соглашения по российскому праву о контрактном производстве активных лекарственных и биологических субстанций; урегулировали все вопросы по регистрации таких субстанций в России; прояснили для клиента ситуацию с текущим внедрением в нашей стране серийного производства. Кроме того, была подана соответствующая патентная заявка и решены вопросы взимания НДС при реализации биологической субстанции.

Среди услуг «Пепеляев Групп» – юридическая поддержка российских и международных компаний по правовым аспектам развития бизнеса – инвестирования в производство и приобретение новых активов 

Среди услуг «Пепеляев Групп» – юридическая поддержка российских и международных компаний по правовым аспектам развития бизнеса – инвестирования в производство и приобретение новых активов (включая права на лекарственные препараты). В частности, наши юристы помогали крупному инвестиционному фонду, а также его портфельной компании – российскому производителю лекарств, который приобретал права на несколько брендов препаратов-дженериков премиум-класса для последующего производства своими силами. 

Специалисты «Пепеляев Групп» консультировали клиента о налоговых последствиях и рисках условий договора на производство и реализацию лекарственного препарата внутри группы аффилированных компаний 

Специалисты «Пепеляев Групп» консультировали клиента о налоговых последствиях и рисках условий договора на производство и реализацию лекарственного препарата внутри группы аффилированных компаний с учетом реального распределения функций и фармлицензий. По результатам этой работы был предложен вариант структурирования отношений с минимальными налоговыми рисками и не нарушающий требования законодательства об обращении лекарственных средств.

В течение нескольких лет специалисты «Пепеляев Групп» успешно сопровождали деятельность двух биотехнологических стартапов, созданных иностранными инвесторами совместно с одним из российских институтов развития. 

В течение нескольких лет специалисты «Пепеляев Групп» успешно сопровождали деятельность двух биотехнологических стартапов, созданных иностранными инвесторами совместно с одним из российских институтов развития. В числе выполненных задач: обеспечение всех согласованных процедур корпоративного управления; разработка ряда локальных актов компаний; консультирование в отношении ввоза реагентов, доклинических и клинических испытаний, трансфера зарубежных технологий, получения грантов, а также сложных бюджетно-правовых аспектов исполнения и прекращения государственных контрактов. 

Юристы «Пепеляев Групп» оказывали поддержку одной из крупнейших мировых фармацевтических компаний при проведении клинических испытаний в России

Юристы «Пепеляев Групп» оказывали поддержку одной из крупнейших мировых фармацевтических компаний при проведении клинических испытаний в России: разработали правовые рекомендации по участию в них пациентов, а также механизмы проведения клинических исследований лекарственного препарата, использование которого неразрывно связано с медицинским изделием. 

Юристы «Пепеляев Групп» консультировали одну из 10 крупнейших мировых фармацевтических компаний по широкому спектру вопросов текущей деятельности

Юристы «Пепеляев Групп» консультировали одну из 10 крупнейших мировых фармацевтических компаний по широкому спектру вопросов текущей деятельности: взаимодействие с дистрибьюторами, внесение изменений в коммерческую политику, важные аспекты оборота орфанных лекарственных препаратов, а также правовые нюансы обращения препаратов на рынках СНГ. 

Юристы «Пепеляев Групп» осуществляли консультирование по налоговым и регуляторным вопросам взаимодействия производителя медицинских изделий со специалистами здравоохранения.

Юристы «Пепеляев Групп» осуществляли консультирование по налоговым и регуляторным вопросам взаимодействия производителя медицинских изделий со специалистами здравоохранения.

Специалисты налоговой практики сопровождали закрытие представительства, осуществляющего вспомогательную и подготовительную деятельность в России, и успешно защитили интересы компании на стадии предпроверочного анализа налогового органа.

Специалисты налоговой практики сопровождали закрытие представительства, осуществляющего вспомогательную и подготовительную деятельность в России, и успешно защитили интересы компании на стадии предпроверочного анализа налогового органа.

Юристы «Пепеляев Групп» разработали договорную модель продажи иностранного программного обеспечения в РФ

Юристы «Пепеляев Групп» разработали договорную модель продажи иностранного программного обеспечения в РФ (включая прием платежей за обновления и дополнительные функциональные возможности ПО) с учетом налоговых рисков. По итогам работы предложенная модель была успешно внедрена.

Юристы «Пепеляев Групп» консультировали одну из крупнейших международных компаний – производителя гомеопатических лекарственных препаратов по вопросам изменения модели дистрибуции в России

Юристы «Пепеляев Групп» консультировали одну из крупнейших международных компаний – производителя гомеопатических лекарственных препаратов по вопросам изменения модели дистрибуции в России (переход на прямую дистрибуцию продукции российской дочерней компанией иностранного производителя). Правовая помощь включала разработку модели импорта первоначального запаса продукции, подготовку необходимых договоров, сопровождение внедрения обязательной системы присвоения серийных номеров лекарственным препаратам, оценку таможенных, гражданско-правовых и других рисков. 

Специалисты антимонопольной практики провели большое количество антимонопольных проверок деятельности фармацевтических компаний, накопив значительный багаж знаний о специфике бизнеса этой отрасли на российском рынке.

Специалисты антимонопольной практики провели большое количество антимонопольных проверок деятельности фармацевтических компаний, накопив значительный багаж знаний о специфике бизнеса этой отрасли на российском рынке. Как результат – юристы успешно применяют знания об основных антимонопольных рисках и средствах их предупреждения при сопровождении целого ряда проверок фармацевтических компаний со стороны Федеральной антимонопольной службы России, а впоследствии – и при обжаловании решений регулятора в судах. 

Юристы «Пепеляев Групп» разработали варианты оформления договорных отношений с торговыми точками, направленные на продвижение продукции компании в отсутствие отношений по поставке данной продукции. 

Юристы «Пепеляев Групп» разработали варианты оформления договорных отношений с торговыми точками, направленные на продвижение продукции компании в отсутствие отношений по поставке данной продукции. Кроме того, приняли участие в подготовке проектов договоров, форматов, подтверждающих исполнение договоров с позиции налоговых рисков, осуществили налоговое сопровождение регулярного обновления и пересмотра таких договоров с учетом изменения хозяйственных и рыночных условий.

Юристы налогового подразделения «Пепеляев Групп» разработали документы, способствующие минимизации налоговых рисков при оплате расходов на гостеприимство специалистов здравоохранения.

Юристы налогового подразделения «Пепеляев Групп» разработали документы, способствующие минимизации налоговых рисков при оплате расходов на гостеприимство специалистов здравоохранения.

Юристы «Пепеляев Групп» представляли интересы фармацевтической компании в споре с налоговым органом по вопросу о взимании НДС со стоимости работ по организации клинических исследований. Спор был выигран в суде первой инстанции.

Юристы «Пепеляев Групп» представляли интересы фармацевтической компании в споре с налоговым органом по вопросу о взимании НДС со стоимости работ по организации клинических исследований. Спор был выигран в суде первой инстанции.

Юристы «Пепеляев Групп» обобщили судебную практику по вопросам налоговой квалификации договоров на организацию клинических исследований лекарственных препаратов

Юристы «Пепеляев Групп» обобщили судебную практику по вопросам налоговой квалификации договоров на организацию клинических исследований лекарственных препаратов, разработали аргументацию на случай предъявления претензий налоговым органом и содействовали клиенту в сборе доказательств (подготовке защитных файлов), обеспечивающих защиту его интересов при налоговой проверке.

Юристы налогового подразделения «Пепеляев Групп» осуществляли сопровождение операций по экспорту лекарственных препаратов на зарубежные рынки. 

Юристы налогового подразделения «Пепеляев Групп» осуществляли сопровождение операций по экспорту лекарственных препаратов на зарубежные рынки. В задачи входил анализ экспортных договоров; соглашений на передачу технологии по производству лекарственных препаратов, на производство лекарственного препарата на зарубежных площадках, на организацию клинических исследований и других документов в сфере реализации и продвижения таких препаратов. Специалисты оценили налоговые риски и скорректировали договоры с учетом их минимизации; провели переговоры по налоговым вопросам с иностранными и российскими контрагентами; проконсультировали клиента по всем аспектам, связанным с производством и реализацией лекарственных препаратов на зарубежных рынках.