Заключение в отношении ряда регуляторных аспектов оборота продукции

Юристы «Пепеляев Групп» осуществили комплексный анализ и подготовили обширное юридическое заключение в связи с возможными последствиями смены регуляторного статуса в отношении некоторых линеек продукции клиента, а также особенностями обращения продукции после смены статуса. Продукция, которая ранее обращалась на рынке и не была зарегистрирована в качестве медицинского изделия, в дальнейшем, как предполагается, должна получить такой статус.

На практике часто встречаются «пограничные» ситуации, когда та или иная продукция может рассматриваться как санитарно-гигиеническое изделие или медицинское изделие. Производителю важно оценить все последствия принятия того или иного решения:

• регуляторные (если продукция фактически является медицинской, она должна регистрироваться);

• налоговые;

• как зарегистрированы аналогичные изделия, обращающиеся на рынке;

• требования и нормы ЕАЭС к продукции;

• ретроспективные риски и последствия (если ранее продукция обращалась в другом статусе).

В наши задачи входило разобраться во всех нюансах ситуации клиента, чтобы помочь принять верное бизнес-решение.