Консультирование по возможности регистрации продукта клиента в качестве медицинского изделия

Наши юристы представляли интересы одного из крупнейших европейских производителей товаров для женского здоровья. Нами был проведен комплексный анализ возможности регистрации одного из продуктов в качестве медицинского изделия на территории РФ. Ранее продукт не регистрировался и не продавался в нашей стране, при этом он был зарегистрирован в качестве медицинского изделия в ряде государств, включая страны Евросоюза.

Росздравнадзор отказал в регистрации продукта в качестве медицинского изделия в связи с тем, что он обладает фармакологическим действием. В наши задачи входил анализ возможности регистрации продукта в качестве медицинского изделия в России, подготовка аргументированного заключения и выводов в отношении возможности и условий оспаривания отказа в административном или судебном порядке.