Здравоохранение

Организация процесса проверки репутации специалистов здравоохранения с точки зрения ПД Одна из крупнейших международных фармкомпаний поручила команде «Пепеляев Групп» организовать процесс проверки репутации специалистов здравоохранения в случае планируемого сотрудничества с ними с точки зрения законодательства о персональных данных. 

Правовая поддержка сделок ряда фармацевтических и медтех – компаний

Юристы практики сопровождали ряд сделок по расширению продуктового портфеля клиентов – крупнейших российских фармацевтических и медтех-компаний – при приобретении прав на продукты на территории РФ. 

Правовое сопровождение имплементации бонусных программ и скидочной политики

Юристы практики оказали правовую поддержку крупной международной фармкомпании в проекте по имплементации и последующей корректировке бонусных программ, связанных с поставками лекарственных препаратов в тендерном сегменте, а также бонусных программ, используемых в коммерческом (аптечном) сегменте. 

Проведение имитационной проверки ФАС России, подготовка сотрудников к реальным проверкам Команда практики провела имитационную проверку ФАС России по заданию одной из крупнейших фармацевтических компаний мира.

Обновление антикоррупционной политики одной из старейших фармацевтических компаний в мире Реализовали проект по комплексному обновлению антикоррупционной политики одной из крупнейших фармацевтических компаний. Нашим юристам необходимо было привести текущую политику в соответствие с действующим российским законодательством 

Комплексная реструктуризация бизнеса крупной европейской фармацевтической компании Сопровождали проект по реструктуризации бизнеса европейской фарм. компании (группы компаний) в РФ. Наши специалисты подготовили комплексное правовое заключение по вопросам о потенциальных вариантах реструктуризации бизнеса с учетом регуляторных, валютных, таможенных и налоговых рисков.

Аудит регуляторных рисков для китайской фарм. компании В интересах китайской фармацевтической компании юристы практики провели регуляторный аудит рисков, связанных с импортируемой в РФ продукцией. 

Успешная защита клиента в суде: иск признан необоснованным и отклонен Представляли интересы одной из крупнейших международных фармацевтических компаний, являющейся разработчиком методики измерения содержания определенных веществ в сточных водах. К клиенту был подан иск о признании отдельных пунктов методики недействительными.

Анализ продукции клиента на предмет потенциального нарушения патента конкурента Провели анализ продукции клиента на предмет нарушения патента компании-конкурента, а также подготовили юридическое заключение, оценивающее возможности конкурента по защите исключительного права на патент,

Консультация по валютному законодательству с учетом налоговых, таможенных и регуляторных аспектов Команда практики валютного регулирования консультировала международного производителя лекарственных средств в связи с предполагаемой реструктуризацией бизнеса и планируемыми внутригрупповыми расчетами.

Подготовка регулярных обзоров контрсанкций и мер поддержки для фармацевтического бизнеса В условиях усилившегося санкционного давления, регулярно внедряемых контрсанкций и мер поддержки клиентам требовалось оперативное получение краткой, содержательной, объективной и достоверной информации. В связи с этим мы готовим регулярные обзоры контрсанкций и мер поддержки, релевантных для фармацевтических компаний.

Полное юридическое сопровождение процесса изменения канала дистрибуции ЛП Наши специалисты помогли клиенту – международной фармацевтической группе компании – изменить порядок поставок лекарственных препаратов в РФ и схему дистрибуции.

Правовая поддержка при локализации производства лекарственного препарата в РФ Наши юристы сопровождали проект по локализации в РФ производства лекарственного препарата, входящего в перечень ЖНВЛП.

Анализ требований к упаковке и маркировке гигиенической продукции на территории 9 юрисдикций Юристы практики провели правовой анализ обязательных требований к упаковке и маркировке более чем 30 различных видов товаров (включая средства индивидуальной защиты, детскую косметику, парфюмерно-косметическую продукцию, медицинские изделия и пр.) на территории 9 юрисдикций и подготовили чек-лист для сотрудников компании. 

Защита крупной фармацевтической компании в трудовом споре Защитили интересы клиента в споре с работником, который считал сокращение своей должности незаконным. 

Анализ регуляторных требований к маркировке более чем 20 видов продукции в 9 странах Фармацевтической практикой были проанализированы и обобщены регуляторные требования к обязательной маркировке более чем 20 видов продукци по 9 странам.

Сопровождение проекта по перерегистрации цены на ЖНВЛП Юристы фармпрактики «Пепеляев Групп» проконсультировали клиента по вопросу о применении законодательства в части обязательной перерегистрации цен на ЖНВЛП.

Консультирование по возможности регистрации продукта клиента в качестве медицинского изделия Комплексный анализ возможности регистрации одного из продуктов в качестве медицинского изделия на территории РФ. 

Заключение в отношении ряда регуляторных аспектов оборота продукции Обширное юридическое заключение в связи с возможными последствиями смены регуляторного статуса в отношении некоторых линеек продукции клиента, а также особенностями обращения продукции после смены статуса.

Анализ и корректировка модели взаимодействия с пациентскими организациями Предложили необходимые изменения в договорную модель взаимодействия с пациентскими организациями в связи с обеспечением пациентов незарегистрированными лекарственными препаратами, назначаемыми для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям.