Загрузка...

Здравоохранение

Статьи и комментарии

19марта2024
Разложить по полочкам. Как хранить лекарственные препараты в аптеке и на складах Минздрав продолжает корректировать требования по хранению лекарственных препаратов в рамках гармонизации. Обсуждается новелла об исключении надлежащей практики хранения из лицензионных требований, а хранение лекарств будет регулироваться соответствующими правилами. В преддверии грядущих изменений старший юрист «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина сравнивает требования двух нормативных актов.
19марта2024
Довести до ума. Стандарты целевого обучения планируют усовершенствовать Фармотрасль активно использует целевое обучение сотрудников для ликвидации кадрового дефицита. Схема обучения с гарантированным трудоустройством должна быть выгодна и работодателю, и будущему работнику. Но нередко она дает сбои. Правительство предложило усовершенствовать систему и сделать более прозрачным порядок заключения таких договоров. Разберемся с будущими новеллами в сфере целевого обучения сотрудников. Старший юрист «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина разобралась с будущими новеллами в сфере целевого обучения сотрудников.
11марта2024
Законодательные тренды аптек в 2024 году В 2024 году в России вступят в силу сразу несколько законодательных изменений в области регулирования лекарственных средств. Таисия Кубрина, старший юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение» «Пепеляев Групп», в новом выпуске проекта «ФармСреда» рассказала, что изменения коснутся следующих сфер: гармонизация национального законодательства в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС), изменения в предметно-количественном учете (ПКУ), маркировка БАД, медицинских изделий и антисептиков, а также облегчение аттестации.
05марта2024
Инспектор с гаджетом. Как должны проходить контрольные закупки в аптеке Несмотря на мораторий, проверки в аптеках все равно так или иначе проводятся. В одном из недавних дел инспекторы Росздравнадзора провели контрольную закупку в аптеке, в результате которой она была оштрафована на 10 тыс. руб. Старший юрист «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина напоминает требования к проведению контрольных закупок.
05марта2024
Вненормативный труд. Суды признали незаконным самовольное увеличение работодателем рабочего времени заведующей аптекой Заведующая аптекой через суд взыскала с Медико-санитарной части-42 ФСИН России задолженность по оплате труда и судебные расходы в размере 83,6 тыс. руб. В эту сумму вошли невыплаченная часть квартальной премии, доплаты за сверхурочную работу, компенсации за нарушение срока выплаты указанных сумм, а также компенсация морального вреда и собственно судебные издержки. Подробнее о деле рассказывает старший юрист «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина.
04марта2024
Подводные камни продвижения безрецептурных препаратов То, что реклама должна соответствовать юридическим требованиям, в первую очередь закону о рекламе, является аксиомой. Если возможность продвижения рецептурных лекарственных препаратов сильно ограничена, регулирование рекламы ОТС-препаратов пока оставляет место для творчества. Успешное продвижение на фармацевтическом рынке невозможно без понимания ряда нюансов, которые помогают избежать рисков признания кампании по продвижению фармацевтического препарата недобросовестной конкуренцией или ненадлежащей рекламой. О тонкостях законодательства рассказывают партнер, руководитель практики «Фармацевтика и здравоохранение» «Пепеляев Групп» Константин Шарловский и младший юрист Алина Лимонова.
28февраля2024
«Подводные камни» рекламы лекарств У лекарств и медицинских товаров выше требования не только к их производству и реализации, но и к рекламе. Однако даже добросовестные производители порой допускают нарушения в данной области. Как этого избежать, рассказывают партнер, руководитель практики «Фармацевтика и здравоохранение» «Пепеляев Групп» Константин Шарловский и младший юрист Алина Лимонова.
27февраля2024
Остались без практики. Что может измениться в хранении лекарств Интеграция российского законодательства об обращении лекарственных средств с правилами ЕАЭС в ближайшем будущем может затронуть привычные для аптек требования к их хранению. Подготовку к изменениям Минздрав начал с корректировки требований к аптекам для онлайн-продажи препаратов. Старший юрист «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина проанализировала изменения и составил прогноз на пересмотр нормативов.
27февраля2024
Незапланированные визиты. Чем грозят аптекам инспекционные визиты Суд оштрафовал волгоградского предпринимателя за продажу недоброкачественных лекарств на 50 тыс. руб. Нарушение закона сотрудники Росздравнадзора установили во время инспекционного визита, не без помощи системы маркировки. Старший юрист «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина разобралась в нюансах неожиданных проверок и их последствиях.
27февраля2024
Безграничный доступ. Правительство намерено установить единые правила «второго лишнего» для закупок Правительство внесло в Госдуму законопроект о единых механизмах применения правила «второй лишний» и условного снижения ко всем закупкам. Кабмин также намерен установить систему уравнительных мер для некоторых иностранных товаров, приравняв их к отечественным. Старший юрист «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина разобралась в планах по изменению закупочных процедур.
25февраля2024
«Серые» зоны в управлении качеством на фармпроизводстве: актуальные проблемы и пути их решения
Процессы контроля качества на фармпроизводстве нуждаются в постоянной адаптации к общепринятым в мире стандартам и нормативам. Каждый из них должен управляться с учетом современных принципов, соответствовать требованиям правил GMP, нормативным и законодательным изменениям. При этом в вопросах аудита и контроля качества до сих пор остаются «серые» зоны, которые могут трактоваться двояко. Последние изменения в сфере контроля качества, обсудили участники вебинара «Управление качеством: актуальные вопросы». Мероприятие прошло в рамках деловой программы PharmPRO. Участие в нем приняли более 400 специалистов фармкомпаний из России, Армении, Белорусии, Германии, Ирака, Казахстана, Латвии, Нидерландов, Англии, США и Узбекистана. В мероприятии приняла участие Таисия Кубрина, старший юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение» «Пепеляев Групп».
08февраля2024
Прокуратура включилась в госконтракт Как выяснил “Ъ”, прокуратура Москвы добилась приостановки исполнения госконтракта на поставку леналидомида для пациентов с множественной миеломой. Дистрибуторская компания «Примафарм» отгрузила весь предусмотренный договором объем, но из-за наложенных мер не может получить от заказчика — одной из структур Минздрава —свыше 1 млрд руб. По мнению надзорного органа, стороны допустили нарушение, дополнив в процессе исполнения госконтракта перечень еще одним препаратом. Закон допускает в ходе исполнения госзаказа изменить продукцию на аналогичный товар, но лучшего качества, говорят эксперты. Комментирует партнер «Пепеляев Групп» Константин Шарловский.