Зачистка в обороте. Какие препараты изымались с рынка чаще всего в 2024 году

В 2024 году сохранилась тенденция на массовую приостановку реализации серий лекарственных препаратов тех производителей, которые прошли инспекции Минпромторга с замечаниями. Всего в 2024 году в забраковку Росздравнадзора попало свыше 580 серий препаратов. Ст Старший юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение» «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина подготовила дайджест по самым значимым ограничениям в обращении лекарств из-за качества.

Подвели итоги

«ФВ» проанализировал письма Росздравнадзора о выявлении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных препаратов в 2024 году. По данным службы, в прошлом году всего было забраковано 584 серии лекарственных препаратов. Из них свыше 370 серий было отозвано по решениям производителей и держателей регистрационных удостоверений. Еще 120 серий Росздравнадзор впервые выявил по результатам экспертизы качества препаратов в рамках выборочного контроля.

Производители также в течение года временно приостанавливали реализацию 86 серий препаратов, пока проводили расследование причин забраковки. Впоследствии реализация большей части забракованных серий была возобновлена. 

На текущий момент производитель проводит расследование в отношении одной приостановленной серии. Речь идет о лекарственном препарате «Азитромицин-Дж», лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг флаконы № 1, серии JD4146, производства индийской компании «Джодас Экспоим Пвт.Лтд».

Полная версия статьи доступна подписчикам газеты «Фармацевтический вестник»