С 1 сентября 2026 года вступает в силу ключевой этап реформы обращения с медицинскими отходами. Новые правила учета, транспортировки и обезвреживания отходов классов Б, В и Г меняют подход к контролю за их движением и повышают ответственность участников фармацевтического рынка.
Основные изменения закреплены в новой статье 22.1 Федерального закона №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
О новой реформе и ее значении для фармрынка редакции GxP News рассказала Таисия Кубрина, старший юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение» компании «Пепеляев Групп».
Эксперт отметила исключение из числа медотходов отходов от производства медицинских изделий, а также закрепление на законодательном уровне передачи отходов класса А региональным операторам по ТКО для размещения на полигонах и утилизации.
По словам эксперта, реформой предусмотрено, что транспортировкой и обезвреживанием (при необходимости) будут заниматься специальные региональные операторы. Они должны вывозить отходы на оборудованном транспорте, соответствующем санитарно-эпидемиологическим требованиям, проводить осмотр медотходов, проверять документацию. Акт об обеззараживании должен предоставляться в течение 30 календарных дней с даты вывоза отходов.
«Выбрать подходящего оператора фармкомпания должна из числа операторов, внесенных в региональный реестр. На текущий момент в ряде регионов они уже созданы», — добавила Таисия Кубрина.
Она также обратила внимание на особый порядок обращения с чрезвычайно опасными и высокоопасными отходами класса Г: при необходимости их обеззараживают, затем составляют паспорта отходов I и II классов опасности, а утилизацией занимается федеральный оператор — ФГУП «Федеральный экологический оператор», входящий в структуру Росатома. Утилизацией радиоактивных медотходов класса Д занимается национальный оператор по обращению с радиоактивными отходами — тоже дочерняя структура Росатома.
«Еще одно изменение касается учета медотходов всеми субъектами, участвующими в их образовании, обезвреживании и транспортировке. Правила ведения такого учета утверждены Постановлением Правительства №624 от 29 мая 2026 года. С 1 сентября эта работа должна осуществляться по массе, а не по объему. В Роспотребнадзор до 1 февраля ежегодно необходимо подавать статистические отчеты об объемах образования и обращения отходов по форме, утвержденной Приказом Росстата №993 от 30 декабря 2022 года», — резюмировала Таисия Кубрина.
Источник: GxP News.
Основные изменения закреплены в новой статье 22.1 Федерального закона №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
О новой реформе и ее значении для фармрынка редакции GxP News рассказала Таисия Кубрина, старший юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение» компании «Пепеляев Групп».
Эксперт отметила исключение из числа медотходов отходов от производства медицинских изделий, а также закрепление на законодательном уровне передачи отходов класса А региональным операторам по ТКО для размещения на полигонах и утилизации.
Теперь, прежде чем передать медотходы классов Б, В и Г на полигон ТКО, фармпроизводители и аптеки должны подвергнуть их физическому обеззараживанию самостоятельно или с привлечением внешних исполнителей — регионального оператора по вывозу медотходов. Исключение составляют отходы класса Г, подобные по составу чрезвычайно опасным и высокоопасным, — они после обеззараживания передаются федеральному оператору. Если производитель работает с инфекционными агентами 3–4-й группы патогенности, то отходы не могут вывозиться за пределы его территории.
Таисия Кубрина
Старший юрист практики фармацевтики и здравоохранения «Пепеляев Групп»
По словам эксперта, реформой предусмотрено, что транспортировкой и обезвреживанием (при необходимости) будут заниматься специальные региональные операторы. Они должны вывозить отходы на оборудованном транспорте, соответствующем санитарно-эпидемиологическим требованиям, проводить осмотр медотходов, проверять документацию. Акт об обеззараживании должен предоставляться в течение 30 календарных дней с даты вывоза отходов.
«Выбрать подходящего оператора фармкомпания должна из числа операторов, внесенных в региональный реестр. На текущий момент в ряде регионов они уже созданы», — добавила Таисия Кубрина.
Она также обратила внимание на особый порядок обращения с чрезвычайно опасными и высокоопасными отходами класса Г: при необходимости их обеззараживают, затем составляют паспорта отходов I и II классов опасности, а утилизацией занимается федеральный оператор — ФГУП «Федеральный экологический оператор», входящий в структуру Росатома. Утилизацией радиоактивных медотходов класса Д занимается национальный оператор по обращению с радиоактивными отходами — тоже дочерняя структура Росатома.
«Еще одно изменение касается учета медотходов всеми субъектами, участвующими в их образовании, обезвреживании и транспортировке. Правила ведения такого учета утверждены Постановлением Правительства №624 от 29 мая 2026 года. С 1 сентября эта работа должна осуществляться по массе, а не по объему. В Роспотребнадзор до 1 февраля ежегодно необходимо подавать статистические отчеты об объемах образования и обращения отходов по форме, утвержденной Приказом Росстата №993 от 30 декабря 2022 года», — резюмировала Таисия Кубрина.
Источник: GxP News.
