В феврале Минздрав представил для общественного обсуждения ряд нормативных актов с обязательными требованиями. Среди них Правила надлежащей аптечной практики (НАП) и Правила хранения лекарственных средств. Оба документа должны быть приняты до конца мая и в сентябре заменить действующие ведомственные приказы. Документы проанализировала старший юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение» «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина.
Актуальные Правила НАП утверждены приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. №647н. По сравнению с ними в новых правилах НАП регулятор сконцентрировал внимание на внедрении и поддержании системы качества аптечной организации и управлении бизнес-процессами по обращению лекарственных препаратов. Оборот БАД и других товаров аптечного ассортимента был выведен за периметр регулирования новых правил НАП за счет сужения такого функционала аптечных работников как фармацевтическое консультирование. Оно теперь будет включать в себя только вопросы информирования потребителей о ценах и ключевых характеристиках лекарственных препаратов (показания, противопоказания, дозировки, хранение в домашних условиях и т.д.) и содействие в правильном выборе безрецептурных лекарств.
Актуальные Правила НАП утверждены приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. №647н. По сравнению с ними в новых правилах НАП регулятор сконцентрировал внимание на внедрении и поддержании системы качества аптечной организации и управлении бизнес-процессами по обращению лекарственных препаратов. Оборот БАД и других товаров аптечного ассортимента был выведен за периметр регулирования новых правил НАП за счет сужения такого функционала аптечных работников как фармацевтическое консультирование. Оно теперь будет включать в себя только вопросы информирования потребителей о ценах и ключевых характеристиках лекарственных препаратов (показания, противопоказания, дозировки, хранение в домашних условиях и т.д.) и содействие в правильном выборе безрецептурных лекарств.
Кроме того, документ не будет регулировать онлайн-торговлю лекарственными препаратами. Требования к такой деятельности установлены Постановлением Правительства №697 от 16.05.2020 г.
Документ поддерживает общий для отрасли тренд на цифровизацию, допуская ведение отчетной документации и журналов в электронном виде. Бумажные реестры цен на препараты ЖНВЛП могут быть заменены на электронные реестры.
Полная версия статьи доступна на сайте газеты «Московские аптеки»
Документ поддерживает общий для отрасли тренд на цифровизацию, допуская ведение отчетной документации и журналов в электронном виде. Бумажные реестры цен на препараты ЖНВЛП могут быть заменены на электронные реестры.
Полная версия статьи доступна на сайте газеты «Московские аптеки»
