Аптечное регулирование: отыскать верные ориентиры

О зарегулированности нормативно-правовой базы фармсообщество трубит давно, о разночтениях в законодательных документах – тоже. К сожалению, остаются определенные «шероховатости», сметающие аптеку с фармацевтического поля, едва ли не в буквальном смысле. Особенно если речь идет о деятельности небольшой аптеки или аптечной сети. Часть законодательных нововведений начинает действовать уже с 1 марта 2022-го, а конкретные вопросы по их исполнению уже появились, о чем говорят и эксперты. И главный вопрос – о том, будет ли аптечная деятельность вновь признана частью здравоохранения, – пока остается открытым. Комментирует юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение» «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина.

«К сожалению, в реальной практике по-прежнему встречаются и коллизии, и «двойные прочтения» тех или иных норм. К примеру, в 2021-м аптеки столкнулись с так называемым «ранитидиновым штормом». Их захлестнули проверки по минимальному ассортименту, в большинстве которых основным нарушением было отсутствие таблеток ранитидина. При этом последние несколько лет препарат регулярно попадал в список недоброкачественных из-за наличия токсичных примесей - нитрозаминов. В 2020-м производители вывели на рынок несколько серий, а в начале 2021-го года все остатки отозвал Росздравнадзор», - рассказывает юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение» «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина.

Источник: «Московские аптеки»