Загрузка...
02.08.2024
1 мин. на чтение

Всё дело в синтезе: "Биокад" выиграл спор о поставках аналога "Леналидомида"

Арбитражный суд Москвы по заявлению АО "Биокад", разработчика и производителя лекарств, признал незаконным решение и предписание столичного управления Федеральной антимонопольной службы (ФАС). Спор возник из-за закупки препарата с международным непатентованным наименованием "Леналидомид".

Победителем стал "Биокад", но столичное ООО "Примафарм", один из четырёх участников торгов, пожаловалось в УФАС Москвы.

По закону при поставке подобных препаратов предпочтение отдаётся тем, чей цикл полностью локализован в России или странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Антимонопольщики сочли, что "Биокад" это требование не выполнил, и обязали Минздрав по сути провести переоценку заявок поставщиков с учётом своего решения.

"УФАС неверно оценило содержание сертификата о происхождении, подтверждающего полную локализацию производства препарата на территории ЕАЭС. Оно посчитало прочерк в графе “страна производства до получения молекулы” как доказательство её синтеза за рубежом. Однако регулятор не учёл особенности подтверждения уровня локализации для получаемых методом химического синтеза субстанций, который связан с технологическими стадиями производства молекулы. В перечне таких стадий отсутствует стадия до получения молекулы".

По словам эксперта, факт выдачи Минпромторгом сертификата о происхождении товара подтверждает, что все стадии производства осуществляются на территории ЕАЭС, а нормативное регулирование не предполагает оценки заказчиком такого сертификата по содержанию.


Если Вы заметили ошибку или опечатку, выделите ее и нажмите CTRL+Q

Вас также может заинтересовать

10.09.2025

В «РГ» обсудили, на каких условиях должно вернуться производство лекарств в аптеки

Какие препараты можно изготавливать в аптечных условиях и для каких целей — эти вопросы обсудили участники круглого...

09.09.2025

Держать строй. Как наказывают компании, которые злоупотребляют доминирующим положением

За последний год ФАС рассмотрела ряд громких дел, связанных со злоупотреблением доминирующим положением на фармацевтическом...

25.08.2025

Аптеки не будут наказывать штрафом за несообщение о дешевых аналогах препаратов

Эксперты опровергли сообщения СМИ о введении новых штрафов для аптек за неинформирование о дешевых аналогах лекарств. Такая...

19.08.2025

Осенний переворот. Какие изменения в работе аптек вступают в силу с 1 сентября

В 2025 году регуляторы были очень активны в «посевной» сезон, а в сентябре нас ждет полная корзина урожая в виде регуляторных...