Работники аптек сообщают о случаях, когда пациенты-мусульмане возмущались, что их не проинформировали о компонентах, не соответствующих канонам ислама, в составе препарата. Определенные ограничения есть и у иудеев. Нужны ли на лекарствах пометки о халяльности, кошерности и других предостережениях по религиозным убеждениям, разбирался «ФВ».
В целом в отечественном отраслевом регулировании не установлена обязательность соблюдения принципов «халяль» в случае использования продуктов и материалов животного происхождения при производстве лекарств, указал партнер, руководитель практики фармацевтики и здравоохранения «Пепеляев Групп» Константин Шарловский.
Действующие евразийские правила регистрации препаратов также не предполагают предоставления подобного сертификата для регистрации лекарств, поэтому производителями, как правило, не проводятся исследования лекарств в этой области.
При этом в отдельных случаях соблюдение обозначенных принципов при заготовке продуктов животного происхождения для последующего использования в производстве лекарств может оказывать косвенное влияние на качественные показатели, указал Шарловский. Например, халяльный убой может повышать показатели приемлемости бычьей крови, сыворотки или ее компонентов при оценке риска ее перекрестной контаминации и возможности последующего использования при производстве лекарств.
Что касается стран, где регулирование основано на исламском праве, там сертификат «халяль» может являться обязательным документом для регистрации препарата. Такие требования, например, установлены в Объединенных Арабских Эмиратах, указал Шарловский.
Источник:
«Фармацевтический вестник»
