«Пепеляев Групп» усиливает направление «Фармацевтика и здравоохранение»
В апреле 2012 г. усилена отраслевая группа «Фармацевтика и здравоохранение» «Пепеляев Групп». К группе присоединилась Ирина Науменко, старший юрист, которая перешла из крупнейшей международной фармацевтической компании.
Ирина Науменко имеет более чем тринадцатилетней опыт работы в крупнейших международных компаниях, работающих на FMCG и фармацевтическом рынках. В рамках профессиональной деятельности Ирина занималась подготовкой договоров различной сложности (включая регулируемые иностранным законодательством), разработкой локальных нормативных актов по различным аспектам бизнеса компаний, решением таможенных и антимонопольных вопросов, созданием и управлением интеллектуальной собственностью, работала с контролирующими органами различных уровней, участвовала в проектах по слияниям и поглощениям компаний, регулярно представляла интересы компаний в судах.
В «Пепеляев Групп» Ирина консультирует клиентов по правовым вопросам производства (полный цикл и отдельные стадии) лекарственных препаратов, проведения клинических исследований, продвижения и рекламы лекарственных препаратов, биологически активных добавок, изделий медицинского назначения и медицинской техники, оптовой и розничной торговли лекарственными препаратами, ценообразованию, антимонопольным вопросам и др.
Ирина окончила Белорусский Государственный Университет (с отличием) по специальности юрист, прошла профильную подготовку в Академии Народного Хозяйства при Правительстве РФ, а также получила степень Магистра права (LL.M.) Манчестерского университета Великобритании (с отличием), с успехом окончила программу Совершенствование управления бизнесом и продвижения товаров (Marketing and Business Excellence) Индийского института менеджмента (Калькутта), попав в десятку лучших учеников программы.
Развитие группы «Фармацевтика и здравоохранение» - одно из приоритетных направлений работы «Пепеляев Групп». Клиентами группы являются крупнейшие производители и дистрибуторы лекарственных препаратов и медицинских изделий.
Координатором группы «Фармацевтика и здравоохранение» является Елена Львова, старший юрист.
Елена Львова специализируется в области консультирования фармацевтических компаний, производителей и дистрибьюторов медицинских изделий. Елена Львова консультирует клиентов по вопросам проведения клинических исследований, участвующих в клинических исследованиях, регистрации/ подтверждения регистрации лекарственных препаратов, ценообразования, производства, оптовой и розничной продажи лекарственных препаратов, медицинской техники и изделий медицинского назначения.
Также Елена работала в качестве внутреннего юриста в крупной международной фармацевтической компании и имеет большой опыт подготовки/ проверки договоров и внутренних локальных нормативных актов, связанных с производством и дистрибьюцией лекарственных препаратов, медицинской техники и изделий медицинского назначения.
Помимо этого, Елена специализируется на вопросах антимонопольного регулирования в области фармацевтики и медицины, в том числе консультирует фармацевтические компании, производителей и поставщиков медицинских изделий по вопросам соблюдения антимонопольного законодательства и участвует в сопровождении проверок соблюдения антимонопольного законодательства, проводимых в отношении таких компаний антимонопольным органом. Елена также имеет опыт консультирования по вопросам продвижения (в том числе рекламы) лекарственных препаратов, медицинской техники и изделий медицинского назначения.
Елена с отличием окончила Московскую государственную юридическую академию им. О.Е.Кутафина. До прихода в «Пепеляев Групп» Елена работала консультантом в московском офисе компании Deloitte and Touche.
Руководит работой группы «Фармацевтика и здравоохранение», Владимир Соков, партнер «Пепеляев Групп».
«Усиление группы «Фармацевтика и здравоохранение» позволит оперативно и комплексно разрешать задачи, которые ставят перед компанией наши клиенты, - уверен Владимир Соков, партнер «Пепеляев Групп». Он считает, что «привлечение квалифицированных юридических консультантов, которые на протяжении многих лет работают с производителями, дистрибьюторами и регулирующими органами фармацевтической и медицинской отрасли, помогает компаниям-клиентам эффективно решать правовые вопросы, возникающие в процессе из работы, минимизировать возможные риски, формализовать и оптимизировать бизнес-процессы». Отраслевая специализация юристов помогает сконцентрировать усилия на комплексном решении возникающих проблем клиентов и создать дополнительные возможности для развития динамичного и сложного рынка.
Группа «Фармацевтика и здравоохранение» предоставляет услуги:
• Консультирование по правовым вопросам, связанным с:
-
проведением клинических и постмаркетинговых исследований лекарственных препаратов, экспертизы медицинских изделий;
-
регистрацией и подтверждением регистрации лекарственных препаратов, регистрацией медицинских изделий;
-
производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом на территорию РФ и вывозом с территории РФ, розничной продажей и хранением лекарственных препаратов и медицинских изделий;
-
регистрацией цен на ЖНВЛП;
-
оказанием медицинских услуг;
-
лицензированием производства лекарственных препаратов, фармацевтической и медицинской деятельности, деятельности по изготовлению медицинской техники;
-
взаимодействием со специалистами сферы здравоохранения;
• Правовая поддержка по коммерческим вопросам (участие в переговорах с контрагентами, подготовка договоров (дистрибьюторских, поставки, оказания маркетинговых услуг и т.п.), консультирование по вопросам цепочки поставок, лизинга оборудования, построения алгоритмов сотрудничества и т.д.;
• Консультирование по вопросам защиты прав на объекты интеллектуальной собственности (патенты, товарные знаки);
• Юридический анализ вопросов и консультирование по вопросам:
-
рекламы,
-
антимонопольного регулирования в фармацевтической отрасли,
-
участия в государственных закупках, работы с государственным сектором, оптимизации рисков,
-
налогообложения, включая клинические исследования, скидки, бонусы, ввоз образцов лекарственных препаратов, применение налоговых льгот в фармацевтической отрасли;
-
внешнеторгового регулирования оборота лекарственных препаратов и медицинских изделий;
• Сопровождение сделок M&A, включая:
-
консультирование по вопросам структурирования сделок;
-
подготовка и составление всех транзакционных документов по сделке;
-
представление интересов клиента в переговорах с другими участниками сделки;
-
консультирование по вопросам налогообложения при осуществлении M&A сделок и др.;
• Предоставление наших специалистов для работы в качестве внутренних юристов клиента (аутстаффинг);
• Представление и защита интересов клиентов:
-
в судах (коммерческие, налоговые и таможенные споры, споры в области защиты прав на объекты интеллектуальной собственности, обжалованию решений органов здравоохранения);
-
в государственных органах (органах здравоохранения, таможенных и налоговых органах, и антимонопольном органе);
• Подготовка законопроектов, представительство фармацевтических компаний при подготовке законотворческих инициатив;
• Проведение тренингов и семинаров по «регуляторным», антимонопольным, налоговым и иным вопросам.
Отправить статью
Подписка на рассылку
Разбирайтесь в сложном вместе с нами. Выберите рассылки, актуальные для вас
Регистрация почти завершена. Осталось подтвердить Ваш адрес электронной почты.
На указанный Вами e-mail, было отправлено письмо для подтверждения email. Пожалуйста, перейдите в Ваш почтовый ящик и подтвердите адрес электронной почты.
Если письмо от pepeliaevgroup не пришло, проверьте папку СПАМ или попробуйте отправить письмо повторно.