Специализация
Андрей оказывает юридическую поддержку в области налогообложения проектов, связанных с обращением лекарственных средств; инвестиционных и исследовательских проектов, договоров между организациями, сделок по слиянию и поглощению компаний с участием транснациональных корпораций. Он обладает значительным опытом в сфере судебного и внесудебного разрешения налоговых споров. Опыт Андрея по этому направлению, а также в области налогового консультирования составляет 35 лет.
Существенный опыт в сфере разрешения споров с государственными органами по вопросам, имеющим особое значение для бюджетов всех уровней, позволил Андрею вести дела в сфере здравоохранения. С 2021 года он лично оказывает бесплатные юридические услуги в этой сфере: консультирует пациентов по вопросам законодательства, регулирующего медицинскую и фармацевтическую деятельность, содействует пациентам в получении лекарств и медицинских изделий, а также предоставляет юридическую поддержку пациентам в рамках споров с органами здравоохранения по вопросам получения дорогостоящих лекарств. Помимо этого, Андрей сотрудничает с благотворительными организациями по указанным вопросам, а также в связи с усовершенствованием законодательства о здравоохранении и проведением переговоров – с регулирующими органами.
Андрей обладает значительным опытом в области консультирования, а также представления в суде интересов крупнейших российских и иностранных компаний по вопросам расчета и уплаты налогов.
Эксперт отмечен в рейтинге «Право-300» и входит в группу 1 по налоговому консультированию и налоговым спорам.
Проекты Андрея включают успешное представление интересов клиентов в спорах с государственными органами.
За свою благотворительную деятельность в сфере здравоохранения по оказанию юридической помощи пациентам с орфанными заболеваниями при разрешении споров Андрей был номинирован на юридическую премию «Право-300».
Подробная информация об опыте оказания юридических услуг в фармацевтической сфере
Андрей специализируется по двум направлениям в фармацевтической сфере, которые включают:
- предоставление фармацевтическим компаниям юридической поддержки по вопросам налогообложения и
- работу с пациентами не по вопросам налогообложения.
Поддержка пациентов осуществляется на безвозмездной основе в рамках сотрудничества с благотворительными фондами.
Далее отдельно будут представлены:
- проекты, посвященные применению норм законодательства о здравоохранении, не связанных с налогообложением;
- проекты, связанные с предоставлением фармацевтическим компаниям поддержки по вопросам налогообложения.
Крупнейшие проекты, НЕ СВЯЗАННЫЕ С НАЛОГООБЛОЖЕНИЕМ, в фармацевтической сфере:
- Андрей лично провел более 10 судебных дел, выступая в качестве представителя пациентов в спорах с органами здравоохранения. Эти споры были возбуждены в связи с отказом в предоставлении дорогостоящих медицинских изделий пациентам с редкими орфанными заболеваниями;
- Андрей лично подготовил сотни документов для обеспечения пациентов лекарствами без обращения в суд, в том числе им были составлены документы для консилиумов врачей и медицинских комиссий, обращения в медицинские организации и органы здравоохранения, а также в надзорные органы;
- Андрей подготовил несколько законопроектов о внесении изменений в нормативно-правовые акты, направленные на усовершенствование порядка предоставления лекарств пациентам;
- Андрей подготовил регламенты и юридические заключения для подопечных (пациентов) благотворительных фондов с указанием приемлемого с юридической точки зрения алгоритма действий в рамках медицинских процедур, применяемых при вынесении решения о назначении пациенту дорогостоящего лекарства.
Крупнейшие проекты по вопросам налогообложения в фармацевтической сфере:
- налоговое сопровождение передачи технологии для производства лекарственных препаратов в Китай, Индию, Турцию, Корею, Казахстан, Беларусь, Италию;
- сопровождение проектов по организации клинических исследований в России, Индии, Мексике, Турции, африканских странах;
- ведение проектов по поставке лекарственных препаратов в Венгрию, Аргентину, Мексику, Беларусь, Казахстан, Бразилию, Шри-Ланку, Лаос, Парагвай, Перу, Венесуэлу, международным благотворительным организациям, правительствам и министерствам иностранных государств;
- консультации по вопросам, связанным с оформлением операций по передаче технологии для производства лекарственных препаратов;
- консультации по вопросам, связанным с передачей клеточных линий для производства инновационных лекарственных средств;
- подготовка договора о совместной деятельности по производству и реализации инновационных лекарственных препаратов и балка, согласование его условий с товарищами и оптимизация этих условий с учетом требований товарищей и различных отраслей законодательства;
- сопровождение нескольких проектов по экспорту из Российской Федерации фармацевтической субстанции для производства лекарственных препаратов за рубежом по договору подряда;
- сопровождение лицензионных договоров на производство лекарственных препаратов;
- консультации по последствиям передачи лицензии на использование объектов интеллектуальной собственности при экспорте лекарственных препаратов из Российской Федерации;
- консультации по определению срока полезного использования и нормам амортизации оборудования для производства лекарственных препаратов;
- консультация по вопросу о возможности применения ускоренной амортизации основных средств, используемых для производства лекарственных препаратов;
- консультация по вопросу об учетной политике при совместной деятельности по производству и реализации инновационных лекарственных препаратов;
- консультация по вопросам, связанным с проведением исследований и последующей коммерциализацией их результатов при комбинированном использовании лекарственных препаратов;
- консультации по договору на сопровождение регистрации лекарственных препаратов в Турции;
- консультация о налоговых последствиях и рисках, возникающих при передаче лицензионного соглашения на право коммерциализации лекарственного препарата, а также последствиях и рисках, возникающих при использовании альтернативных передаче договора вариантов передачи лицензии;
- консультация о порядке налогового учета приобретаемых неисключительных прав на лекарственные препараты;
- подготовка памятки по договорам на передачу технологии на производство инновационного лекарственного препарата;
- юридические консультации о последствиях получения оплаты от дистрибутора за право заключения договора на приобретение лекарственного препарата для реализации на определенной территории;
- консультация по налоговым последствиям и рискам условия об удержании аванса по договорам на передачу технологии на производство лекарственных средств в случае отказа от заключения основного договора;
- подготовка юридического заключения по вопросу о том, какие налоговые последствия возникают по условию «take or pay» по договорам на приобретение лекарственного препарата;
- подготовка юридического заключения по вопросу о документах, которые нужно запросить у иностранного нулевого агента для обоснования вычета удержанного им налога в России;
- подготовка юридического заключения по вопросу о последствиях, рисках и способах их минимизации по договорам, предусматривающим различные способы продвижения лекарственного препарата;
- подготовка памятки для заключения договоров на организацию клинических исследований;
- консультация по определению налоговых последствий выплат по лицензионному договору на право производства и реализации лекарственного препарата;
- сопровождение проекта по заключению договора делегирования регуляторных полномочий по инновационному лекарственному препарату;
- анализ законодательства, регулирующего распределение полномочий при выдаче разрешений на применение лекарственного препарата в Мексике, проверка и редактирование договора, обеспечивающего получение такого разрешения;
- определение последствий по проекту договора, предполагающего использование принадлежащих клиенту товарных знаков спортивным клубом, консультация по составу таких рисков и путям их снижения, внесение поправок в договор, минимизирующих указанные риски;
- переписка и переговоры с иностранным производителем лекарственных средств по вопросам оптимизации условий договора на взаимовыгодных условиях;
- анализ возможности заключения с производителем лекарственных препаратов договора поставки продукции, произведенной по бесплатно предоставляемой технологии и по бесплатно представляемым исходным компонентам;
- консультация по вопросу о возможности передачи клеточной линии по лицензионному договору без заключения договора об отчуждении такой линии;
- сопровождение проекта по заключению договоров, обеспечивающих поставку фармацевтической субстанции для изготовления из нее лекарственного препарата в рамках его коммерциализации посредством лицензионного договора;
- консультация по выбору оптимальной модели поставки лекарственного препарата в страны ЕАЭС;
- сопровождение проекта по заключению договора о сотрудничестве при производстве и реализации лекарственного препарата;
- анализ налоговых последствий по законодательству КНР при выплате роялти за право производства и реализации лекарственного препарата;
- консультация по вопросам о рисках возникновения постоянного представительства при осуществлении различных операций в рамках коммерциализации лекарственного препарата;
- сопровождение договоров на организацию проверки качества произведенного по лицензионному договору лекарственного препарата;
- консультации по заполнению форм, подлежащих представлению при выплате роялти за право производства лекарственного препарата в КНР для использования льгот, установленных договором об избежании двойного налогообложения;
- проверка рисков по шаблонам договоров, оформляющих поставку лекарственных препаратов, а также по договорам на производство лекарственных препаратов и соглашениям на передачу технологии по производству лекарственных препаратов, консультирование по способам минимизации этих рисков;
- сопровождение договоров на представительство в отношениях, связанных с получением разрешений на использование лекарственных препаратов;
- сопровождение договоров оказания услуг по содействию при трансфере технологии для производства лекарственного препарата;
- консультации по вопросу о налоговых последствиях производства документального фильма об инновационном лекарственном препарате;
- консультации по вопросам применения международных договоров в отношении выплат, производимых на различных этапах жизненного цикла инновационного лекарственного препарата;
- сопровождение работы по подготовке проекта многостороннего договора о фармаконадзоре;
- сопровождение проекта договора на организацию совместных клинических исследований по комбинированному применению лекарственных препаратов;
- консультации по вопросам применения вычета НДС в отношении оборудования для производства инновационных лекарственных препаратов при различных вариантах организации производства на этом оборудовании;
- консультации о возможности подтверждения ставки НДС 0% при вывозе лекарственных препаратов в рамках различных таможенных процедур;
- консультации по вопросу определения налоговых последствий при продаже лекарственных препаратов в посольство;
- сопровождение работы по подготовке проектов договоров на оплату услуг курьерской почты при транспортировке лекарственных препаратов, требующих соблюдения особых условий их хранения и транспортировки;
- сопровождение договоров по контролю за производством и логистикой произведенного лекарственного препарата покупателям;
- консультация по вопросу о ставке НДС, подлежащей применению по лекарственному препарату, выведенному из оборота;
- консультации по вопросам применения gross up оговорок в различного рода международных контрактах, оформляющих выплаты в ходе коммерциализации лекарственных препаратов и на других этапах их жизненного цикла;
- анализ налоговых последствий и рисков по проектам договоров, предусматривающих скидки в отношении лекарственных препаратов, заказанных у производителя, консультации по путям минимизации этих рисков;
- консультации по определению налоговых последствий возмещаемых расходов, оплачиваемых по различным типам договоров, сделок и различным условиям сделок, осуществляемых в процессе регистрации лекарственного препарата;
- подготовка памятки по проверке стандартных условий договоров на производство;
- консультация о налоговых последствиях отсутствия документов, подтверждающих коммерческое использование выбывшего лекарственного препарата;
- переговоры с иностранными и российскими партнерами по вопросам о распределении налогового бремени по договорам, заключаемым на различных этапах жизненного цикла лекарственного препарата;
- консультации по порядку исчисления НДС и GST по маркетинговым услугам, связанным с продвижением лекарственного препарата, оказанным на территории Индии;
- консультации по порядку учета операций по договору простого товарищества на производство лекарственных препаратов, а также по налоговым последствиям такого договора по НДС и налогу на прибыль;
- сопровождение проекта договора по предоставлению права пользования программным обеспечением и предоставлению услуг по внедрению программного обеспечения по подготовке мастер-версии регистрационного досье на лекарственный препарат, управлению и автоматизации управления жизненным циклом версий досье;
- сопровождение проектов договоров, обеспечивающих поиск покупателей и заключение с ними сделок купли-продажи лекарственных препаратов;
- определение налоговых последствий пожертвований, предоставленных для противодействия определенной нозологии, а также проектов договоров, оформляющих использование таких пожертвований для проведения клинических исследований по инновационному лекарственному препарату, направленному на профилактику данной нозологии;
- консультации по порядку ведения раздельного учета при наличии операций, освобожденных от НДС (лицензионные платежи по объектам IP, отгрузка лекарственного препарата с территории другой страны и др.) и облагаемых этим налогом (лицензионные платежи за товарный знак, отгрузка произведенного в РФ лекарственного препарата российским и зарубежным покупателям с территории России);
- консультации по вопросам о бухгалтерском учете операций по договору простого товарищества в случае реализации лекарственного препарата за иностранную валюту;
- консультации по вопросу о необходимости получения лицензии на оптовую торговлю лекарственными препаратами при осуществлении этой деятельности через агента;
- консультации по выбору надлежащей формы договора для оформления различных бизнес-отношений с производителем лекарственного препарата;
- анализ правоотношений, возникающих при улучшении технологий, принадлежащих производителю и (или) подрядчику, возникновения прав на них и определение налоговых последствий для различных вариантов договорных решений по этой проблематике;
- консультации по порядку признания расходов и доходов по единовременным платежам правообладателю лекарственных препаратов;
- консультация по вопросу о различиях в существенных условиях договора подряда и простого товарищества;
- консультация по формулировкам договора, снижающим налоговые риски выплаты компенсации при несоблюдении правила о заказе определенного договором объема продукции;
- консультация по вопросу о налоговых последствиях договора, обеспечивающего инспекцию производства Европейским медицинским агентством (ЕМА), а также регистрацию лекарственного препарата ЕМА;
- консультации по вопросам о порядке отражения в налоговом и бухгалтерском учете, а также при исчислении НДС авансов, полученных под предстоящую поставку лекарственных препаратов;
- консультации по вопросу о применении нулевой ставки НДС, льготы по НДС и его возмещению при безвозмездной передаче лекарственного препарата;
- успешное урегулирование претензий налогового органа в отношении лицензионных платежей за право использования торгового наименования, товарных знаков, ноу-хау и других объектов интеллектуальной собственности;
- налоговое сопровождение при локализации производства иностранных компаний в Российской Федерации.
Развернуть
