Говорить о внедрении новых технологий и выпуске инновационных лекарств невозможно без надлежащей защиты интеллектуальной собственности. Патентование позволяет фармкомпании привлекать средства на новые разработки и обеспечивать производство уже имеющейся продукции, поэтому нарушение патентных прав влечет для нее серьезные издержки.
Нужно признать, что некоторые компании с запатентованной продукцией беспокоит изготовление экстемпоральных препаратов в производственных аптеках. Хотя разовый выпуск в них лекарств по рецептам врачей с использованием изобретения не является нарушением права на изобретение, некоторые участники рынка предполагают, что недобросовестные производственные аптеки могут организовать квази-индивидуальное производство зарегистрированных препаратов и получить необоснованное преимущество перед фармпроизводителями. При этом есть вероятность, что производство субстанции, необходимой для лекарственного средства, может нести риски для пациентов в части ее качества, безопасности и эффективности.
Старший юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение» компании «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина подчеркивает, что правоприменительная практика в области патентования и патентной защиты лекарств пока еще несовершенна. Поэтому следует усилить патентную систему и оптимизировать административную и судебную практику, а также бороться с «озеленением» патентов и не допустить введения механизма «патентной увязки», когда при наличии на рыке оригинального препарата, защищенного патентом, другим компаниям сразу будет отказано в регистрации дженерика или биоаналога.
Источник: «Московские аптеки»
Нужно признать, что некоторые компании с запатентованной продукцией беспокоит изготовление экстемпоральных препаратов в производственных аптеках. Хотя разовый выпуск в них лекарств по рецептам врачей с использованием изобретения не является нарушением права на изобретение, некоторые участники рынка предполагают, что недобросовестные производственные аптеки могут организовать квази-индивидуальное производство зарегистрированных препаратов и получить необоснованное преимущество перед фармпроизводителями. При этом есть вероятность, что производство субстанции, необходимой для лекарственного средства, может нести риски для пациентов в части ее качества, безопасности и эффективности.
Старший юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение» компании «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина подчеркивает, что правоприменительная практика в области патентования и патентной защиты лекарств пока еще несовершенна. Поэтому следует усилить патентную систему и оптимизировать административную и судебную практику, а также бороться с «озеленением» патентов и не допустить введения механизма «патентной увязки», когда при наличии на рыке оригинального препарата, защищенного патентом, другим компаниям сразу будет отказано в регистрации дженерика или биоаналога.
Источник: «Московские аптеки»
