На www.pravo.gov.ru 4 февраля с.г. был опубликован приказ Минпромторга РФ №8 от 11.01.2016, утвердивший методику определения размера и предельного размера платы за услугу по инспектированию иностранных производителей ЛП на соответствие требованиям российских GMP. Документ, зарегистрированный в Минюсте 2 февраля, вступил в силу через 10 дней после опубликования – 15 числа. Как стало известно «ФВ», в начале февраля в Минюсте зарегистрирован и приказ Минпромторга, утвердивший формы заявления о выдаче заключения о соответствии иностранных производственных площадок требованиям правил российских GMP, инспекционного отчета и заключения о соответствии производителя правилам надлежащей производственной практики.
«Инспектирование российских производителей происходило в отсутствие прозрачных и четких норм. Представляется, что к инспекторату зарубежных площадок Минпромторг подошел аналогичным образом», - отметила юрист группы «Медицина и здравоохранение» «Пепеляев Групп» Анна Шибанова.
Источник - «Фармацевтический вестник»
