В законодательстве отсутствует прямой запрет дистрибьюторам продавать в аптеки лекарственные препараты, предназначенные для применения в медицинских организациях. Однако Росздравнадзор уже направляет поставщикам предостережения о недопустимости реализации таких препаратов в аптеки. Старший юрист «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина комментирует разъяснения Министерства здравоохранения по этому вопросу.
Продавать или не продавать
Территориальные органы Росздравнадзора при проверках аптек по индикаторам риска начали выявлять незаконный отпуск лекарств, предназначенных в соответствии с инструкцией или маркировкой на упаковке для применения только в медицинских организациях. Чаще всего речь идет об отдельных видах вакцин, средствах для проведения медикаментозных абортов, инфузионных растворах и антибиотиках, на групповой упаковке которых нанесена маркировка «для стационаров» (при этом в инструкции условия отпуска могут быть указаны «по рецепту»).
Параллельно инспекторы направляют поставщикам, кто реализовал аптекам такие препараты, предостережения о недопустимости нарушений. При этом прямой запрет дистрибьюторам продавать такие лекарства в аптеки в законодательстве отсутствует.
Правилами отпуска лекарственных препаратов регламентирован отпуск пациентам рецептурных лекарственных препаратов по рецептам или безрецептурных препаратов без рецепта соответственно. Запрет выписывать рецепт на препараты для стационарного применения зафиксирован в порядке назначения лекарственных препаратов.
С другой стороны, аптеки могут отпускать лекарства в медицинские организации. Здесь в первую очередь речь идет об аптеках — структурных подразделениях медорганизаций. Но медорганизации не ограничены в праве выбора любой сторонней аптеки для отпуска препаратов при отсутствии своей аптеки. То есть законодательство формально позволяет аптекам отпускать лекарства стационарного применения медицинским организациям.
В этой связи перед дистрибьюторами встает вопрос: продавать или не продавать в аптеки лекарства для стационарного применения? В распоряжении «ФВ» имеется ответ Минздрава на этот вопрос.
Полная версия статьи доступна подписчикам газеты
«Фармацевтический вестник»
