7 февраля в НИУ ВШЭ прошел ставший ежегодным форум «Правовые вызовы индустрии здравоохранения 2020», организованный совместно юридической компанией «Пепеляев Групп» и кафедрой биологического права НИУ ВШЭ. Спикеры и гости форума обсудили самые актуальные юридические проблемы и перспективы развития фармацевтической отрасли и общественного здравоохранения.
Форум по традиции открылся приветственными словами руководителя практики «Здравоохранение» «Пепеляев Групп», председателя Академического совета магистерской программы «Правовое регулирование в фармацевтике и биотехнологиях» НИУ ВШЭ Александра Панова, а также академического руководителя магистерской программы «Правовое регулирование в фармацевтике и биотехнологиях» и заведующей кафедрой биологического права НИУ ВШЭ Дарьи Черняевой. Александр и Дарья отметили всё возрастающий интерес к правовым вопросам индустрии здравоохранения как со стороны представителей бизнеса и органов власти, так и со стороны академического сообщества.
Первая панельная дискуссия была посвящена вопросам обращения лекарственных средств. Дискуссию открыл директор департамента внешних связей «Нижфарм» (группа компаний Stada) Иван Глушков докладом о пилотном проекте по реимбурсации. Успех проекта, отметил спикер, в России коренным образом поменяет модель обеспечения населения лекарственными препаратами и потребует быстрой адаптации рынка.
Большой отклик среди участников форума вызвали выступления по IP-тематике, в частности, директор по юридическим вопросам и защите прав интеллектуальной собственности Ассоциации международных фармацевтических производителей Ирина Шейкха рассказала о существующих на данный момент проблемах в работе института data exclusivity в России.
Дальнейшую дискуссию поддержал старший юрист фармацевтической компании Астразенека Владислав Шиянов, осветив трудности, с которыми сталкиваются компании на практике при перерегистрации цен на лекарственные препараты.
В формате «вопрос-ответ» Александр Панов и юридический советник Санофи Россия Елена Буран обсудили самую актуальную административную и судебную практику по проблемам рекламы рецептурных и безрецептурных препаратов. Елена рассказала, что последние тенденции свидетельствуют об ужесточении позиции ФАС в отношении рекламы рецептурных препаратов, и компаниям следует как можно внимательнее относиться к соблюдению законодательства о рекламе и не допускать распространения информации, предназначенной для специалистов здравоохранения, среди широкой публики.
Вторая панельная дискуссия форума была посвящена нововведениям в области обращения медицинских изделий. Юрист практики «Здравоохранение» «Пепеляев Групп» Екатерина Третьякова рассказала о проекте Закона «Об обязательных требованиях к медицинским изделиям», в подготовке которого активно участвуют юристы практики.
В качестве представителя медицинского сообщества в рамках второй сессии выступил профессор Первого МГМУ им. Сеченова Андрей Столбов, изложив свою точку зрения на перспективы использования искусственного интеллекта в здравоохранении, создания регистров геномных данных и проблему кибербезопасности в эпоху цифровизации здравоохранения.
Директор по вопросам правового регулирования ассоциации IMEDA Михаил Потапов описал основные и самые актуальные проблемы, с которыми столкнулась или еще столкнется индустрия медицинских изделий в связи с формированием общего рынка ЕАЭС.
В рамках дискуссии представители бизнеса также имели уникальную возможность задать волнующие их вопросы из области обращения медицинских изделий начальнику Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора Елене Астапенко.
Compliance в сфере здравоохранения обсудили участники форума на третьей панельной дискуссии. Сессию открыл старший юридический советник GE Healthcare Юлия Фёдорова. Как один из первопроходцев внедрения комплаенс-практик в России, Юлия рассказала, как менялось отношение к комплаенсу в нашей стране, об основных приёмах профилактики нарушения антикоррупционного законодательства, а также о возможных последствиях таких правонарушений.
С презентацией, посвященной налоговому комплаенсу, выступил партнер «Пепеляев Групп» Мария Никонова. Мария посоветовала всем фармкомпаниям произвести оценку налоговых рисков и выбрать для себя наиболее удобный способ их профилактики. Спикер отметила, что последняя практика свидетельствует о повышенном интересе ФНС к деятельности участников фармацевтического рынка, поэтому им стоит как можно внимательнее отнестись к собственным налоговым рискам и грамотно с ними работать. Активное участие в дискуссии также принял менеджер по вопросам соблюдения законодательства и корпоративных требований «Кьези Фармасьютикалс» Елена Рыбальченко.
На последней панельной дискуссии форума участники обсудили правовые вопросы E-Health. Менеджер Центра Медицинских продуктов и сервисов ПАО «Сбербанк» Дмитрий Минкин рассказал о перспективах развития телемедицины в России, успехах зарубежных коллег в данном направлении, а также о прогнозируемом снижении нагрузки на первичное звено здравоохранения в случае внедрения телемедицинских технологий.
Юрист практики «Здравоохранение» «Пепеляев Групп» Мария Краснер осветила основные проблемы внедрения электронных медицинских карт, а также поделилась своим видением правовой природы ЭМК и их места в системе правового регулирования.
C руководителем направления цифровой медицины INVITRO Борисом Зингерманом участники подискутировали на предмет принадлежности медицинских Big Data, перспективах их использования с соблюдением этических стандартов и возможностях коммерциализации.
Форум вновь собрал более 100 слушателей и получает самые положительные отзывы участников.
