Закон "О возрождении производственных аптек в РФ" вступил в силу с 1 сентября 2023 года. Однако в течение прошедших трех лет процедуры аптечного изготовления лекарств так и не вошли в широкую практику. Причин для этого несколько, но одна из самых значимых - отсутствие прозрачного законодательного регулирования. Какие препараты можно изготавливать в аптечных условиях и для каких целей — эти вопросы обсудили участники круглого стола «Перспективы развития института производственных аптек в России», прошедшего в редакции «Российской газеты». Константин Шарловский, партнер, руководитель практики здравоохранения «Пепеляев Групп», принял участие в обсуждении.
Источник: «Российская газета».
«Постоянное производство для орфанных пациентов — это уже не разовость, а замещение целых нозологий, что не соответствует отраслевым требованиям к производственным аптекам, ведь их препараты не проходят клинических исследований, и контроль качества упрощен. Аптечное производство — для исключительных случаев. Ценовая экономия не должна обеспечиваться за счет снижения требований к производству».
Константин Шарловский
Партнер, руководитель практики здравоохранения «Пепеляев Групп»
Источник: «Российская газета».
