Росздравнадзор стал проверять полноту и достоверность данных, которые фарморганизации вносят в Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО), обратил внимание «ФВ». Ранее регулятор контролировал соблюдение этого условия при проверках медицинских учреждений, показал анализ судебных решений.
С нового года вновь начались плановые проверки фармацевтических организаций высокой категории риска, которые занимаются продажей ПКУ, напомнила старший юрист «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина.
«В рамках таких проверок Росздравнадзор может использовать весь доступный ему функционал для оценки соответствия организации требованиям. Внесение сведений об оборудовании в ФРМО — одно из лицензионных требований для фармацевтической деятельности. Закономерно, что с возобновлением проверок инспекторы будут проверять его выполнение. Такая практика широко применяется надзорным органом при проверках медорганизаций. Аптекам и складам следует усилить контроль за выполнением этого требования, чтобы снизить риски штрафов», — отметила Кубрина.
Источник: «Фармацевтический вестник»
С нового года вновь начались плановые проверки фармацевтических организаций высокой категории риска, которые занимаются продажей ПКУ, напомнила старший юрист «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина.
«В рамках таких проверок Росздравнадзор может использовать весь доступный ему функционал для оценки соответствия организации требованиям. Внесение сведений об оборудовании в ФРМО — одно из лицензионных требований для фармацевтической деятельности. Закономерно, что с возобновлением проверок инспекторы будут проверять его выполнение. Такая практика широко применяется надзорным органом при проверках медорганизаций. Аптекам и складам следует усилить контроль за выполнением этого требования, чтобы снизить риски штрафов», — отметила Кубрина.
Источник: «Фармацевтический вестник»
