Загрузка...
15.12.2016
2 мин. на чтение

Ограничения на допуск к государственным и муниципальным закупкам распространены на новые виды медицинских изделий

Юридическая компания «Пепеляев Групп» информирует о том, что 30 ноября 2016 г. подписано Постановление Правительства № 1268 «О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Постановление).

Ранее Постановлением Правительства от 05.02.2015 № 102 был утвержден перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска при закупках для обеспечения государственных и муниципальных нужд (подробнее – см. алерт от 11.02.2015).

Напоминаем, что ограничения применяются ко всем заявкам, содержащим предложения о поставке медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, за исключением государств-членов ЕАЭС. Такие заявки отклоняются заказчиками, если на участие в определении поставщика подано не менее двух удовлетворяющих требованиям документации о закупке заявок, которые одновременно:

  • содержат предложения о поставке отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень, страной происхождения которых являются только государства - члены Евразийского экономического союза;
  • не содержат предложений о поставке одного и того же вида медицинского изделия одного производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным ст. 9 Федерального закона «О защите конкуренции», при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений).

Теперь перечень медицинских изделий дополнен 62 позициями. В частности, добавлены такие позиции, как:

  • диагностическое оборудование, включая рентгеновские аппараты,
  • физиотерапевтическое оборудование,
  • диагностические наборы,
  • хирургические и стоматологические инструменты,технические средствами реабилитации,
  • инкубаторы интенсивной терапии для новорождённых,
  • медицинские изделия ватно-марлевой группы
  • абсорбирующее бельё и др.

Полный перечень приведен в Приложении по ссылке.

Сообщается, что включенные в перечень медицинские изделия производятся не менее чем двумя российскими организациями в соответствии с требованиями межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2011 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования».

Постановление было принято в соответствии с Планом действий Правительства РФ, направленных на обеспечение стабильного социально-экономического развития Российской Федерации в 2016 году (от 01.03.2016 № 1349п-П13). Принятое решение направлено на развитие проектов импортозамещения и должно способствовать развитию отечественного производства медицинских изделий.

Вступление в силу

Постановление вступает в силу по истечении 7 дней после дня его первого официального опубликования. На момент подготовки настоящего информационного сообщения Постановление еще не опубликовано в порядке, определенном Указом Президента РФ от 23.05.1996 № 763 (ред. от 14.10.2014)

О чем подумать

В связи с рассмотренными нововведениями мы рекомендуем компаниям, чья продукция теперь включена в вышеуказанный перечень, проанализировать существующую рыночную стратегию.

После вступления изменений в силу, к такой продукции будет применяться так называемое правило «третий лишний», что может существенно изменить конкурентную среду.

Для компаний, которые желают сохранить или увеличить долю на рынке,, рекомендуется обратить внимание на такие опции, как локализация производства, в том числе, с применением механизмов специальных инвестиционных или региональных инвестиционных контрактов.

Помощь консультанта

Специалисты компании «Пепеляев Групп» обладают значительным опытом консультирования и представления интересов клиентов по вопросам, связанным с закупками медицинских изделий, и готовы оказать всестороннюю помощь и правовую поддержку по данным вопросам в связи рассмотренными выше нововведениями, включая подготовку правовых рекомендаций и документов, представление интересов компаний в спорах, связанных с участием в закупках, а также сопровождение проектов в области локализации медицинских изделий.

Если Вы заметили ошибку или опечатку, выделите ее и нажмите CTRL+Q

Вас также может заинтересовать

skill

19.03.2024

Новости экологии: обращение с пестицидами и агрохимикатами, лесные дороги, свалки, мед. отходы и др.

В этом ролике Наталья Стенина, партнер и руководитель экологической группы «Пепеляев Групп», расскажет о самых главных новостях экологии за последнее время.

Смотреть

22.05.2020

Правительство утвердило правила онлайн-продажи лекарственных препаратов

Юридическая компания «Пепеляев Групп» информирует о принятии правил дистанционной торговли лекарственными...

06.09.2017

Порядок консультирования по вопросам процедур, связанных с госрегистрацией медизделий

Юридическая компания «Пепеляев Групп» сообщает о принятии нового документа в сфере государственной регистрации медицинских...

31.08.2017

Утверждены новые правила госзакупок медицинских изделий одноразового использования из поливинилхлоридных пластиков

Юридическая компания «Пепеляев Групп» сообщает, что подписаны два постановления Правительства, значительно меняющие процедуру...

14.08.2017

Легализовано использование технологий телемедицины в сфере здравоохранения

Юридическая компания «Пепеляев Групп» информирует о принятии Федерального закона от 29.07.2017 № 242-ФЗ «О внесении изме...