Загрузка...
10.05.2011
4 мин. на чтение

Об установлении торговых надбавок к ценам на лекарственные средства

Юридическая Компания «Пепеляев Групп» сообщает, что 26 апреля 2011 г. Правительством г. Москвы внесены изменения в Постановление Правительства г. Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП "Об установлении торговых надбавок к ценам на лекарственные средства" (далее – Постановление Правительства г. Москвы № 163-ПП) в связи с принятием Постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (далее - Постановление Правительства РФ № 865), а также обращает внимание на проблему применения мер административной ответственности за нарушение порядка ценообразования на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (далее - ЖНВЛП).

1. Указанные изменения дополняют и уточняют Постановление Правительства г. Москвы № 163-ПП с целью приведения его терминологии и правового регулирования в соответствие с Законом об обращении лекарственных средств и Постановлением Правительства РФ № 865.

При этом в Постановлении Правительства г. Москвы № 163-ПП сохранены положения о регулировании предельных размеров торговых надбавок к отпускным ценам на лекарственные препараты, не включенные в перечень ЖНВЛП, которыми обеспечиваются отдельные категории граждан в виде социальной помощи и лечебно-профилактические учреждения г. Москвы.

Речь идет о препаратах, которые приобретаются через государственные закупки. Порядок применения торговых надбавок, в новой редакции Постановления Правительства г. Москвы № 163-ПП, не применяется к торговым надбавкам на лекарственные препараты, не включенные в перечень ЖНВЛП, но приобретаемые через государственные закупки для граждан в виде социальной помощи и лечебно-профилактических учреждений г. Москвы.

2. Обращаем внимание компаний, реализующих на территории Москвы лекарственные препараты, на складывающуюся негативную практику привлечения к административной ответственности за нарушение порядка ценообразования на ЖНВЛП.

Речь идет о привлечении организаций и их должностных лиц к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.6. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) в виде наложения административного штрафа на юридическое лицо в двукратном размере излишне полученной выручки за нарушение порядка ценообразования при превышении предельных размеров оптовых и розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП, установленных Постановлением Правительства Москвы № 163-ПП, и в виде штрафа на должностных лиц (например, на генерального директора или на сотрудника, ответственного за ценообразование) в размере 50 000 руб. или дисквалификацию на срок до трех лет.

По нашему мнению, применение в данном случае ч. 1 ст. 14.6 КоАП РФ незаконно.

В силу положений ч. 1 ст. 1.3. и п. 1 ч. 1 ст. 1.3.1. КоАП РФ к отношениям по реализации лекарственных препаратов на территории субъектов РФ применяется законодательство этих субъектов РФ, устанавливающих административную ответственность.

К отношениям по реализации на территории Москвы лекарственных препаратов применяется Закон города г. Москвы от 28 января 2004 г. № 5 «О государственном контроле за соблюдением порядка ценообразования и применения регулируемых цен». Поскольку нормы о предельных размерах надбавок на ЖНВЛП установлены Постановлением Правительства г. Москвы № 163-ПП, ответственность за их нарушение должна применяться в соответствии с Кодексом г. Москвы об административных правонарушениях (далее - КоАП г. Москвы).

КоАП г. Москвы предусмотрена иная ответственность за нарушения любых правил ценообразования, которые устанавливаются законами и подзаконными нормативными правовыми актами г. Москвы – в данном случае – Постановлением Правительства г. Москвы № 163-ПП: штраф на юридическое лицо за указанное нарушение установлен в размере 100 000 рублей, для должностных лиц – 50 000 руб., дисквалификация не предусмотрена (ч. 2 ст. 11.4. КоАП г. Москвы).

3. В качестве рекомендаций, в целях минимизации рисков привлечения к административной ответственности, следует посоветовать провести мероприятия по внутреннему правовому аудиту соблюдения требований законодательства о ценообразовании на ЖНВЛП, разработать внутреннюю документацию (положения, приказы), направленные на недопущение нарушений данных требований и возлагающие обязанности по их соблюдению на должностных лиц. В случае незаконного привлечения к ответственности, оспаривать его в установленном законом административном и судебном порядке.

Специалисты «Пепеляев Групп» обладают богатым профессиональным опытом проведения подобного рода мероприятий, представления интересов компаний и их должностных лиц по делам об административных правонарушениях в административных и судебных органах, готовы оказать необходимую правовую поддержку по возникшим у Вас вопросам, в том числе касающимся соблюдения требований законодательства о ценообразовании и обращении лекарственных средств.

Для получения дополнительной информации обращайтесь, пожалуйста:

В Москве — к Елене Овчаровой, Руководителю группы Административно-правовой защиты бизнеса, по тел.: (495) 967-00-07 либо по e-mail; Наталии Травкиной, Ведущему юристу,  по тел.: (495) 967-00-07 либо по e-mail; Елене Лазаревой, Ведущему юристу, по тел.: (495) 967-00-07 либо по e-mail

в Санкт-Петербурге – к Сергею Спасеннову, Партнеру, по тел.: (812) 640-60-10 либо по e-mail


Если Вы заметили ошибку или опечатку, выделите ее и нажмите CTRL+Q

Авторы

Наталия Травкина
Руководитель группы административно-правовой защиты
n.travkina@pgplaw.ru

Практики

Подписаться на рассылку

Вас также может заинтересовать

24.07.2026

Госдума РФ одобрила законопроект о реестровой модели выдачи документа о стадиях производства

Государственная дума РФ приняла законопроект о реестровой модели выдачи документа о стадиях производства лекарственных препаратов....

21.07.2026

Лист ожидания. Утверждения каких нормативных актов ждет отрасль

Ежегодно регуляторы готовят десятки инициатив по изменению регуляторного поля фармацевтического рынка. Таисия Кубрина, старший...

21.07.2026

Под разными углами. Что нужно учитывать при структурировании продуктовых сделок

Приобретение прав на продукт предполагает переход прав на все связанные с ним активы, включая изобретения, товарные знаки,...

09.07.2026

Зов крови: метаморфозы правового режима биоматериала человека. Сессия Константина Шарловского