Загрузка...
11.03.2022
2 мин. на чтение

Изменения в процедуре государственных закупок лекарств, медизделий и расходных материалов

en

Юридическая компания «Пепеляев Групп» информирует о том, что с 8 марта 2022 года вступил в силу Федеральный закон от 08.03.2022 № 46-ФЗ, среди прочего вносящий изменения в регулирование закупок лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий (МИ).

1. Дополнительные основания закупки у единственного поставщика

1.1. До 08.03.2024 государственные и муниципальные медицинские организации вправе приобретать ЛС, МИ и расходные материалы у единственного поставщика, если соблюдены условия:

  • закупка проводится в электронной форме;

  • единственный производитель находится в РФ или в стране, которая
    не вводила санкции против России;

  • учредитель медицинской организации одобрил закупку;

  • годовой объем закупок по такому основанию для ЛС или расходных материалов не превышает 50 млн рублей, для МИ — 250 млн рублей.

1.2. В законе анонсировано создание Реестра единственных поставщиков. С компаниями, внесенными в Реестр, будет возможность заключить контракт на закупку ЛС и МИ без проведения торгов вне зависимости от суммы контракта и годового оборота. В Реестр будут включены только компании, которые не являются резидентами «недружественных стран» и производят ЛС или МИ, не имеющие российских аналогов. Правила ведения Реестра должно в ближайшее время определить Правительство РФ.

1.3. С 1 млн рублей до 1,5 млн рублей увеличена максимальная цена контракта на закупку у единственного поставщика лекарств, закупаемых для конкретного пациента (по жизненным показаниям, в случае индивидуальной непереносимости).

1.4. Упрощен порядок проведения ФСС закупок технических средств реабилитации и услуг у единственного поставщика, такая закупка может быть осуществлена без дополнительных ограничений в случае одновременного соблюдения следующих условий:

  • закупка проводится в электронной форме;

  • единственный производитель находится в РФ или в стране, которая
    не вводила санкции против России.

2. Право на изменение существенных условий контракта

Сторонам государственного контракта предоставлено право по взаимному согласию менять существенные условия контрактов, заключенных
до 01.01.2023, если из-за непредвиденных обстоятельств его исполнение становится невозможным. При этом какие именно обстоятельства подразумеваются пока не ясно. Вместе с тем для реализации права необходимо решение Правительства РФ, высшего органа исполнительной власти региона или местной администрации.

3. Упрощены закупки медицинских изделий

Правительство реализовало предусмотренное Законом право на увеличение НМЦК и годового объема закупок отдельных наименований МИ, приобретаемых путем проведения электронного запроса котировок (см. Постановление Правительства РФ №297 от 06.03.2022). Применить к такой закупке упрощенные правила и пересмотренные лимиты можно при соблюдении следующих условий:

  • предмет закупки ― медицинское оборудование, расходные материалы к нему,
    а также технические средства реабилитации инвалидов (исключения: одноразовые медизделия, адсорбирующее белье, подгузники, противопролежневые матрасы и подушки);

  • НМЦК не более 50 млн рублей;

  • годовой объем закупок не должен превышать 750 млн рублей.

Утвержденные Правительством в этой части меры будут действовать до 1 августа 2022 года. Однако, полагаем, что указанный срок может быть продлен впоследствии.

Помощь консультанта

С учетом происходящих изменений в законодательстве юристы «Пепеляев Групп» готовы оказать квалифицированную помощь в части консультирования по сложным и/или неоднозначным вопросам законодательства о государственных закупках лекарственных средств, медицинских изделий или иной продукции, предназначенной для охраны жизни и здоровья, а равно оказать иные услуги правового характера, касающиеся вопросов вывода на рынок РФ и ЕАЭС фармацевтических продуктов.


Если Вы заметили ошибку или опечатку, выделите ее и нажмите CTRL+Q

Вас также может заинтересовать

skill

01.03.2024

Новости банкротства. Налог на сверхприбыль в банкротстве: не анекдот! Юлия Литовцева

В этом ролике Юлия Литовцева партнер, руководитель практики банкротства и антикризисной защиты бизнеса «Пепеляев Групп», расскажет о налоге на сверхприбыль в банкротстве...

Смотреть

21.10.2022

Военное положение. Ограничения для ведения бизнеса и жизни граждан в регионах РФ

19 октября 2022 г. вступили в силу Указы Президента РФ №756 и №757, которые ввели 20 октября 2022 г. с ноля часов на ...

28.04.2022

Меры господдержки, будущее маркировки, оперативная аналитика: как прошел форум PharmPRO

Экономические реалии последних недель привели государственные службы и бизнес-структуры в состояние полной мобилизации. ...

19.04.2022

Санкционная ответственность

Группа сенаторов и депутатов предложила ввести уголовную ответственность за содействие санкциям против России. Например,...

13.04.2022

Комбинированная поддержка

Международное гуманитарное право выносит лекарственное обеспечение за рамки любых экономических или политических санкций....