Изменения в процедуре государственных закупок лекарств, медизделий и расходных материалов
Юридическая компания «Пепеляев Групп» информирует о том, что с 8 марта 2022 года вступил в силу Федеральный закон от 08.03.2022 № 46-ФЗ, среди прочего вносящий изменения в регулирование закупок лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий (МИ).
1. Дополнительные основания закупки у единственного поставщика
1.1. До 08.03.2024 государственные и муниципальные медицинские организации вправе приобретать ЛС, МИ и расходные материалы у единственного поставщика, если соблюдены условия:
-
закупка проводится в электронной форме;
-
единственный производитель находится в РФ или в стране, которая
не вводила санкции против России; -
учредитель медицинской организации одобрил закупку;
-
годовой объем закупок по такому основанию для ЛС или расходных материалов не превышает 50 млн рублей, для МИ — 250 млн рублей.
1.2. В законе анонсировано создание Реестра единственных поставщиков. С компаниями, внесенными в Реестр, будет возможность заключить контракт на закупку ЛС и МИ без проведения торгов вне зависимости от суммы контракта и годового оборота. В Реестр будут включены только компании, которые не являются резидентами «недружественных стран» и производят ЛС или МИ, не имеющие российских аналогов. Правила ведения Реестра должно в ближайшее время определить Правительство РФ.
1.3. С 1 млн рублей до 1,5 млн рублей увеличена максимальная цена контракта на закупку у единственного поставщика лекарств, закупаемых для конкретного пациента (по жизненным показаниям, в случае индивидуальной непереносимости).
1.4. Упрощен порядок проведения ФСС закупок технических средств реабилитации и услуг у единственного поставщика, такая закупка может быть осуществлена без дополнительных ограничений в случае одновременного соблюдения следующих условий:
-
закупка проводится в электронной форме;
-
единственный производитель находится в РФ или в стране, которая
не вводила санкции против России.
2. Право на изменение существенных условий контракта
Сторонам государственного контракта предоставлено право по взаимному согласию менять существенные условия контрактов, заключенных
до 01.01.2023, если из-за непредвиденных обстоятельств его исполнение становится невозможным. При этом какие именно обстоятельства подразумеваются пока не ясно. Вместе с тем для реализации права необходимо решение Правительства РФ, высшего органа исполнительной власти региона или местной администрации.
3. Упрощены закупки медицинских изделий
Правительство реализовало предусмотренное Законом право на увеличение НМЦК и годового объема закупок отдельных наименований МИ, приобретаемых путем проведения электронного запроса котировок (см. Постановление Правительства РФ №297 от 06.03.2022). Применить к такой закупке упрощенные правила и пересмотренные лимиты можно при соблюдении следующих условий:
-
предмет закупки ― медицинское оборудование, расходные материалы к нему,
а также технические средства реабилитации инвалидов (исключения: одноразовые медизделия, адсорбирующее белье, подгузники, противопролежневые матрасы и подушки); -
НМЦК не более 50 млн рублей;
-
годовой объем закупок не должен превышать 750 млн рублей.
Утвержденные Правительством в этой части меры будут действовать до 1 августа 2022 года. Однако, полагаем, что указанный срок может быть продлен впоследствии.
Помощь консультанта
С учетом происходящих изменений в законодательстве юристы «Пепеляев Групп» готовы оказать квалифицированную помощь в части консультирования по сложным и/или неоднозначным вопросам законодательства о государственных закупках лекарственных средств, медицинских изделий или иной продукции, предназначенной для охраны жизни и здоровья, а равно оказать иные услуги правового характера, касающиеся вопросов вывода на рынок РФ и ЕАЭС фармацевтических продуктов.
