Санкции и меры поддержки: дайджест за 11–17 октября 2023 г.

ПРОЕКТЫ

Безвозмездную передачу прав на РИД освободят от налогов

Проект федерального закона № 406673-8

Закон принят Госдумой.

Предусмотрено, что в определенных случаях исключительные права на РИД освободят от налога на прибыль и НДФЛ, если такие РИД созданы при выполнении госконтракта, а права безвозмездно переданы госзаказчиком организации или физлицу.

ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО

Как будут определять особую значимость лекарств для их ускоренной регистрации

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 03.10.2023 № 26

Опубликована 05.10.2023.

Утверждено руководство по оценке особой значимости лекарственных препаратов в целях проведения ускоренной экспертизы при их регистрации в соответствии с правилами, установленными Решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 78.

Особую значимость лекарственного препарата рекомендовано оценивать по следующим критериям:

• обоснование потребности здравоохранения в препарате с оценкой доступных методов оказания медпомощи;

• определение тяжести заболевания;

• терапевтическая ценность препарата;

• весомость доказательств (убедительность клинических данных).

• Приведена таблица со шкалой оценки критериев.

Если по результатам оценки особая значимость лекарственного препарата хотя бы по одному из критериев отсутствует/является условной/не имеет достаточных доказательств, такой препарат не может быть зарегистрирован в ускоренном порядке.

Скорректированы особенности разрешительной деятельности

Постановление Правительства РФ от 10.10.2023 № 1664

Вступило в силу 13.10.2023.

Внесены изменения в особенности разрешительной деятельности в РФ в 2022-2023 гг. (Постановление Правительства РФ от 12.03.2022 № 353).

В частности:

• в наименовании Постановления № 353 исключена привязка к сроку действия особенностей;

• исключено указание на срок действия отдельных разрешительных режимов для определенных сфер деятельности (приложения к Постановлению № 353). Речь идет в том числе о некоторых видах срочных разрешений; сертификатах о происхождении товара СТ-1; допусках российских перевозчиков к международным автомобильным перевозкам; документах об оценке соответствия обязательным требованиям; сроках прохождения процедуры подтверждения компетентности аккредитованных лиц в национальной системе аккредитации.
  
  

Продуктовые контрсанкции продлили

Постановление Правительства РФ от 10.10.2023 № 1660

Опубликовано 11.10.2023.

По 31.12.2024 продлевается запрет на ввоз в РФ сельхозпродукции, сырья и продовольствия из недружественных стран, а также порядок уничтожения такой продукции (постановления Правительства РФ от 07.08.2014 № 778 и от 31.07.2015 № 774).