Загрузка...
28.08.2015
3 мин. на чтение

Информационно-аналитический бюллетень: медицина и здравоохранение

Скачать обзор
Представляем вашему вниманию новый информационно-аналитический бюллетень по направлению «Медицина и здравоохранение». В этом выпуске вы найдете статьи и обзоры отдельных законодательных событий, а также правоприменительной практики, подготовленные специалистами «Пепеляев Групп».

Уже сейчас очевидно, что 2015 г. получается богатым на законодательные инициативы, значение которых для отрасли очень велико: вступление в силу масштабного пакета поправок в Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон об обращении лекарственных средств),
Федерального закона от 31 декабря 2014 г. № 488-ФЗ «О промышленной политике в Российской Федерации»,
принятие Постановления Правительства РФ от 5 февраля 2015 г. № 102 «Об ограничении допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящихиз иностранных государств, для целей осуществления закупок» (далее – Постановление № 102), обсуждение введения параллельного импорта в отношении лекарственных средств и медицинских изделий, усиление ответственности за нарушения в сфере обращения лекарствен- ных средств и медицинских изделий и др. Однако истинное влияние законодательных новелл на индустрию нам еще предстоит оценить.

Так, в основном изменения в Закон об обраще- нии лекарственных средств вступили в силу этим летом, остальная часть пакета начнет действовать только с 1 января 2016 г., а результаты применения долгожданных положений о взаимозаменяемости лекарственных средств мы и вовсе увидим весьма не скоро. Правила заключения специальных инвестиционных контрактов, призванных обеспечить понятные условия для желающих локализовать производство, приняты только в июле, и предложенная типовая форма, очевидно, нуждается в доработке.

Уже действующее Постановление № 102 применяется на практике, но ее пока слишком мало, чтобы оценить как эффективность самого механизма, так и влияние мер, установленных этим документом, на отрасль.Некоторые из инициатив необходимо всесторонне оценить уже сейчас, до момента их внедрения. Например, на страницах нового бюллетеня вы най- дете наш анализ возможных последствий предлагаемого введения параллельного импорта в отношении такого специфического товара, как лекарственные средства. Несмотря на то что экономические реалии диктуют свое, вызывает обеспокоенность возможное неценовое воздействие такой меры на отрасль и в конечном счете на потребителей.

В целом, как известно, в нашей стране режим регули- рования по большому счету определяется не столько содержанием нормы, сколько ее применением на практике. Время, прошедшее с момента вступления в силу Федерального закона от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупоктоваров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», позволяет сделать некоторые выводы о его роли в системе государственных закупок. В отношении же вступивших в силу с начала года изменений в административном и уголовном законодательстве, направленных на ужесточение ответственности за нарушение норм об обращении лекарственных средств и охране здоровья граждан, о которых также упоминается в этом выпуске, говорить о каком-либо устоявшемся правоприменении преждевременно. Однако по мере появления такой практики в дальнейших публикациях мы обязательно проанализируем деятельность контролирующих органов и представим результаты на суд читателей.

Надеемся, что бюллетень окажется для вас полезным. Мы тем временем начинаем готовить новые публикации по вопросам правового регулирования отрасли, благо происходящие события – как правовые, так и околоправовые – дают немало материала для критического осмысления.

С уважением, 
руководитель группы «Медицина и здравоохранение» 
юридической компании «Пепеляев Групп» 
Сергей Клименко



По вопросам оформления подписки на регулярные бюллетени, пожалуйста, обращайтесь к Олесе Яговдик, Младшему специалисту отдела маркетинга, по e-mail: o.yagovdik@pgplaw.ru или телефону + 7 495 967 00 07


Если Вы заметили ошибку или опечатку, выделите ее и нажмите CTRL+Q

Вас также может заинтересовать

skill

03.10.2023

Новости недвижимости и строительства: краткосрочная аренда, самовольные постройки, росреестр и др.

Наталья Стенина, партнер, руководитель практики недвижимости и строительства «Пепеляев Групп», разберет главные новости недвижимости и строительства.

Смотреть

30.11.2023

Пережить, преодолеть, преуспеть: будущее независимой фармацевтической розницы

В последние годы на фармацевтическом рынке наблюдается тенденция к закрытию малых аптечных сетей и независимых аптек. Это...

29.11.2023

Конкуренция в аптечном сегменте: Юридические аспекты

С правовой точки зрения, существующие сегодня в аптечном сегменте виды кооперации допустимы, если они не противоречат нормам...

28.11.2023

Повышенная ответственность. Суд признал законным увольнение заведующей «по статье»

Уволенная заведующая аптекой пыталась через суд восстановиться на работе, но суды трех инстанций не встали на ее сторону....

28.11.2023

Привези меня, если сможешь

Ввоз лекарств из-за границы сопряжен с рисками и соблюдением ряда условий. О том, как выполнить требования закона и избежать...