Информационно-аналитический бюллетень: медицина и здравоохранение

Федерального закона от 31 декабря 2014 г. № 488-ФЗ «О промышленной политике в Российской Федерации»,

принятие Постановления Правительства РФ от 5 февраля 2015 г. № 102 «Об ограничении допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящихиз иностранных государств, для целей осуществления закупок» (далее – Постановление № 102), обсуждение введения параллельного импорта в отношении лекарственных средств и медицинских изделий, усиление ответственности за нарушения в сфере обращения лекарствен- ных средств и медицинских изделий и др. Однако истинное влияние законодательных новелл на индустрию нам еще предстоит оценить.

Так, в основном изменения в Закон об обраще- нии лекарственных средств вступили в силу этим летом, остальная часть пакета начнет действовать только с 1 января 2016 г., а результаты применения долгожданных положений о взаимозаменяемости лекарственных средств мы и вовсе увидим весьма не скоро. Правила заключения специальных инвестиционных контрактов, призванных обеспечить понятные условия для желающих локализовать производство, приняты только в июле, и предложенная типовая форма, очевидно, нуждается в доработке.

Уже действующее Постановление № 102 применяется на практике, но ее пока слишком мало, чтобы оценить как эффективность самого механизма, так и влияние мер, установленных этим документом, на отрасль.Некоторые из инициатив необходимо всесторонне оценить уже сейчас, до момента их внедрения. Например, на страницах нового бюллетеня вы най- дете наш анализ возможных последствий предлагаемого введения параллельного импорта в отношении такого специфического товара, как лекарственные средства. Несмотря на то что экономические реалии диктуют свое, вызывает обеспокоенность возможное неценовое воздействие такой меры на отрасль и в конечном счете на потребителей.

В целом, как известно, в нашей стране режим регули- рования по большому счету определяется не столько содержанием нормы, сколько ее применением на практике. Время, прошедшее с момента вступления в силу Федерального закона от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупоктоваров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», позволяет сделать некоторые выводы о его роли в системе государственных закупок. В отношении же вступивших в силу с начала года изменений в административном и уголовном законодательстве, направленных на ужесточение ответственности за нарушение норм об обращении лекарственных средств и охране здоровья граждан, о которых также упоминается в этом выпуске, говорить о каком-либо устоявшемся правоприменении преждевременно. Однако по мере появления такой практики в дальнейших публикациях мы обязательно проанализируем деятельность контролирующих органов и представим результаты на суд читателей.

Надеемся, что бюллетень окажется для вас полезным. Мы тем временем начинаем готовить новые публикации по вопросам правового регулирования отрасли, благо происходящие события – как правовые, так и околоправовые – дают немало материала для критического осмысления.