Новый виток «регуляторной гильотины» в этом году затронул важное направление регулирования фармацевтической отрасли — ценообразование на жизненно важные лекарства. Обновленный порядок оптимизирует процедуру этой государственной услуги. «ФВ» вместе с партнером, руководителем практики фармацевтики и здравоохранения «Пепеляев Групп» Константином Шарловским разобрался с новыми правилами регистрации цен на ЖНВЛП.
Что изменится
Осенью изменится порядок регистрации цен на препараты из Перечня ЖНВЛП. Соответствующий документ в начале апреля утвердило правительство¹. Он вступит в силу 1 сентября 2025 года и будет действовать в течение шести лет. Одновременно с этим действующие правила регистрации цен² и методика расчета предельных отпускных цен утратят силу³.
Что изменится
Осенью изменится порядок регистрации цен на препараты из Перечня ЖНВЛП. Соответствующий документ в начале апреля утвердило правительство¹. Он вступит в силу 1 сентября 2025 года и будет действовать в течение шести лет. Одновременно с этим действующие правила регистрации цен² и методика расчета предельных отпускных цен утратят силу³.
Ключевое отличие новой версии правил регистрации цен заключается в сокращении сроков предоставления этой государственной услуги за счет «перевода» ее в электронный формат. Новый порядок поддерживает уже ставший традиционным тренд на предоставление государственных услуг в электронном виде через портал Госуслуг или личный кабинет Минздрава в ЕГИСЗ, куда заявители будут направлять электронное заявление, подписанное УКЭП. Предоставление дополнительных сведений по запросу Минздрава или ФАС также будет осуществляться с использованием электронных сервисов. Документооборот между госорганами будет происходить в формате межведомственного взаимодействия.
Фармкомпаниям необходимо учитывать, что в новых правилах будут сокращены и сроки предоставления разъяснений и дополнительной информации по запросам регуляторов. По сравнению с действующим порядком дослать сведения в Минздрав или ФАС нужно в течение семи рабочих дней вместо 10 или 25 соответственно. Сокращение сроков потребует от компаний более тщательной предварительной подготовки к подаче заявлений на регистрацию или перерегистрацию цен.
Общий срок рассмотрения заявления не должен превышать 26 рабочих дней, из которых 10 дней (вместо текущих 15) сведения будут рассматриваться Минздравом и 15 — ФАС (срок остался без изменений).
Полная версия статьи доступна подписчикам газеты «Фармацевтический вестник»
Полная версия статьи доступна подписчикам газеты «Фармацевтический вестник»
