Загрузка...
25.10.2022
1 мин. на чтение

Замена партнеров: как производители лекарств и их поставщики управляют качеством в эпоху перемен

Невозможность поставки материалов, запчастей для оборудования, поиск замены «выпадающих» европейских партнеров или их продукции кардинально изменили ситуацию в российской фарме. О том, как компании адаптировались к резким переменам и о новеллах законодательства говорили участники вебинара «Управление качеством ЛП в условиях изменений». Мероприятие прошло 25 октября рамках деловой программы PharmPRO и собрало 336 участников из России, Белоруссии, Узбекистана и других стран.

Примеры из судебной практики привела аттестованный эксперт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, юрист практики фармацевтика и здравоохранение «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина. Она отметила, что переход на законодательство ЕАЭС повлияет на судебные споры. «С точки зрения законодательства ЕАЭС у нас появляется понятие спецификации. Помимо аналитических методик, у нас добавляется еще один документ, и это в дальнейшем обязательно скажется на определении качества лекарственных препаратов в судебных спорах. Потому, что при существенных судебных разбирательствах обязательно появляется сопоставление с новыми нормативными документами. Если в споре у нас будет вестись речь о качестве ЛП, зарегистрированного по правилам ЕАЭС, то мы будем использовать ту нормативную документацию, со всеми ее аспектами, спецификациями, критериями приемлемости, которые используются в законодательстве ЕАЭС», - отметила Таисия Кубрина.

Источник: PharmPRO

Если Вы заметили ошибку или опечатку, выделите ее и нажмите CTRL+Q

Вас также может заинтересовать

skill

29.04.2025

Сговор и недействительность сделок в банкротстве - 2025. Юлия Литовцева

В этом ролике Юлия Литовцева, партнер и руководитель практики банкротства и антикризисной защиты бизнеса «Пепеляев Групп», на примере свежей судебной практике расскажет о...

Смотреть

02.07.2025

Старший юрист «Пепеляев Групп», аттестованный эксперт Росздравнадзора Таисия Кубрина о форуме PharmPRO-2025

Старший юрист «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина рассказала на PharmPRO про развитие института принудительных лицензий и влияние...

02.07.2025

Право на бессмертие. Юридические и биомедицинские аспекты продления жизни человека

01.07.2025

Деньги пойдут в обход. Минздрав намерен запретить выплаты врачам

Кардинальные изменения модели взаимодействия фармацевтических компаний и специалистов здравоохранения могут ожидать рынок...

18.06.2025

Приняты изменения в законодательство об обращении БАД

Информируем о том, что 7 июня 2025 г. подписан Президентом РФ и опубликован Федеральный закон от 07.06.2025 № 150-ФЗ....