Загрузка...
25.10.2022
1 мин. на чтение

Замена партнеров: как производители лекарств и их поставщики управляют качеством в эпоху перемен

Невозможность поставки материалов, запчастей для оборудования, поиск замены «выпадающих» европейских партнеров или их продукции кардинально изменили ситуацию в российской фарме. О том, как компании адаптировались к резким переменам и о новеллах законодательства говорили участники вебинара «Управление качеством ЛП в условиях изменений». Мероприятие прошло 25 октября рамках деловой программы PharmPRO и собрало 336 участников из России, Белоруссии, Узбекистана и других стран.

Примеры из судебной практики привела аттестованный эксперт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, юрист практики фармацевтика и здравоохранение «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина. Она отметила, что переход на законодательство ЕАЭС повлияет на судебные споры. «С точки зрения законодательства ЕАЭС у нас появляется понятие спецификации. Помимо аналитических методик, у нас добавляется еще один документ, и это в дальнейшем обязательно скажется на определении качества лекарственных препаратов в судебных спорах. Потому, что при существенных судебных разбирательствах обязательно появляется сопоставление с новыми нормативными документами. Если в споре у нас будет вестись речь о качестве ЛП, зарегистрированного по правилам ЕАЭС, то мы будем использовать ту нормативную документацию, со всеми ее аспектами, спецификациями, критериями приемлемости, которые используются в законодательстве ЕАЭС», - отметила Таисия Кубрина.

Источник: PharmPRO

Если Вы заметили ошибку или опечатку, выделите ее и нажмите CTRL+Q

Вас также может заинтересовать

skill

07.05.2025

Главные новости недвижимости и строительства: сельскохозяйственные земли, «Роскадастр» и другие.

В этом выпуске Наталья Стенина, партнер и руководитель практики недвижимости и строительства «Пепеляев Групп», расскажет о перечне случаев, когда не нужно разрабатывать р...

Смотреть

10.07.2025

Что нужно знать о периодическом медосмотре фармспециалистам

В редакцию «Аптекаря» пришел вопрос о правилах прохождения периодического медосмотра от сотрудника розничной аптеки (без...

07.07.2025

Фальсификаты, контрафакт и недоброкачественные препараты: юридические нюансы

Что необходимо знать аптекам о фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных и незарегистрированных лекарственных...

02.07.2025

Старший юрист «Пепеляев Групп», аттестованный эксперт Росздравнадзора Таисия Кубрина о форуме PharmPRO-2025

Старший юрист «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина рассказала на PharmPRO про развитие института принудительных лицензий и влияние...

02.07.2025

Право на бессмертие. Юридические и биомедицинские аспекты продления жизни человека