Загрузка...
21.04.2020
2 мин. на чтение

Когда возраст ограничивает продажу лекарства

В каком случае продать можно

Правила назначения и выписывания лекарственных препаратов установлены Приказом Минздрава России «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». В них сказано, что медицинским работникам запрещается оформлять рецепты при отсутствии у пациента медицинских показаний.

При этом понятие «медицинские показания» и, соответственно, его границы нормативно не определены. Тем не менее, полагаю, что возраст пациента должен включаться в это понятие, поскольку, как правило, если возраст является меньшим, чем указан в инструкции, это является противопоказанием к приему лекарственного препарата.

Любой рецепт, выписанный в нарушение установленных правил назначения и выписывания препаратов, считается недействительным.

Кроме того, необходимость назначения препаратов, в соответствии с инструкцией по применению, может следовать из требования к составлению стандартов оказания медицинской помощи, которые являются обязательными для применения.

Стандарты оказания медицинской помощи включают в себя информацию о возможности применения тех или иных зарегистрированных в РФ лекарственных препаратов в соответствии с инструкцией по применению (п.14 ст.37 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Любое отклонение от стандарта оказания медицинской помощи возможно только по решению врачебной комиссии (п.15 ст.37 323-ФЗ).

Поэтому, если пациент предъявил рецепт на лекарственный препарат, расходящийся с инструкцией по применению, но выписанный по решению врачебной комиссии, фармацевт не вправе отказать в отпуске такого лекарственного препарата.

Когда надо отказать в продаже лекарства

В описанной ситуации фармацевт должен:
  • запросить у покупателя рецепт, на который он ссылается;
  • убедиться, что рецепт составлен с нарушением установленных законодательством требований, а именно, что он противоречит инструкции по применению (на утвержденном российским законодательством рецептурном бланке указываются ФИО и дата рождения пациента — ребенка) и не назначен по решению врачебной комиссии;
  • проконсультировать покупателя о невозможности приема препарата при наличии противопоказаний (возраста менее установленного инструкцией).
Помимо этого фармацевт должен четко следовать правилам отпуска лекарственных препаратов в случаях получения рецепта, оформленного с нарушением правил выписывания и назначения лекарственных препаратов, установленных Приказом Минздрава России «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
В частности, фармацевт должен:
  • зарегистрировать ненадлежащий рецепт в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры;
  • отметить рецепт штампом «Рецепт недействителен» и вернуть его покупателю.
О фактах нарушения правил оформления рецептов аптека должна информировать руководителя соответствующей медицинской организации.

Разумеется, все вышеперечисленное означает, что в отпуске препарата должно быть отказано.


Если Вы заметили ошибку или опечатку, выделите ее и нажмите CTRL+Q

Вас также может заинтересовать

24.07.2026

Госдума РФ одобрила законопроект о реестровой модели выдачи документа о стадиях производства

Государственная дума РФ приняла законопроект о реестровой модели выдачи документа о стадиях производства лекарственных препаратов....

21.07.2026

Лист ожидания. Утверждения каких нормативных актов ждет отрасль

Ежегодно регуляторы готовят десятки инициатив по изменению регуляторного поля фармацевтического рынка. Таисия Кубрина, старший...

21.07.2026

Под разными углами. Что нужно учитывать при структурировании продуктовых сделок

Приобретение прав на продукт предполагает переход прав на все связанные с ним активы, включая изобретения, товарные знаки,...

09.07.2026

Зов крови: метаморфозы правового режима биоматериала человека. Сессия Константина Шарловского