Регуляторы всерьез взялись за продавцов неучтенных сильнодействующих лекарств. С начала года суды взыскали с аптек 626 тыс. руб. штрафов за нарушения работы с лекарствами из списка предметно-количественного учета. В конце апреля президент подписал Закон об увеличении штрафов за продажу учетных лекарств без рецепта. А в мае Минздрав включил повышенный отпуск сильнодействующих препаратов в индикаторы риска аптек для проведения проверок. Юрист «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина проанализировала статистику по судебным спорам о нарушениях в этой сфере.
Штрафной учет
Проблема неучтенного оборота сильнодействующих препаратов из списка предметно-количественного учета (ПКУ) регулярно обсуждается регуляторами и аптечным сообществом. «ФВ» посчитал, что за нарушения правил работы с ПКУ-препаратами аптеки оштрафовали с начала года на 626 тыс. руб.
Всего было проанализировано более 20 судебных решений из картотеки справочно-правовой системы «Гарант». Из них 13 дел были связаны с незаконным оборотом лекарств из списка ПКУ. В остальных делах рассматривался безрецептурный отпуск лекарств на основе габапентина.
В 10 случаях нарушителями признавались сами организации, фигурантом еще одного дела выступала заведующая аптекой. Одна аптека дважды попадала под надзор регуляторов и оба раза была оштрафована. В другом случае в разных регионах было оштрафовано две аптеки из одной сети.
Больше всего нарушений выявлялось в аптеках Москвы (6 случаев) и Ростовской области (4 случая). Кроме того, пренебрегали учетом ПКУ-препаратов в аптеках Краснодарского края, Волгоградской и Саратовской областей, а также Республики Северная Осетия — Алания.
С введением моратория на проверки в рамках государственного контроля лидерство в выявлении нарушении оборота сильнодействующих препаратов держит полиция. Ее сотрудники выявили 13 нарушений. В одном случае постановление об административном нарушении составляли прокуроры. Еще одно дело возбудил Росздравнадзор после согласования проверки с прокуратурой.
Суды, в основном, штрафовали аптеки по нижней границе вилки ч.4 ст.14.1 КоАП за грубые нарушения лицензионных требований на 100 тыс. руб. В пяти случаях аптеки нашли снисхождение у суда и получили пониженные штрафы от 4 тыс. до 8 тыс. руб. В деле, где к ответственности привлекалась заведующая, ей было назначено предупреждение. Еще в одном деле аптеке удалось избежать наказания.
Полная версия статьи доступна подписчикам газеты «Фармацевтический вестник»
