Загрузка...
02.08.2024
1 мин. на чтение

Всё дело в синтезе: "Биокад" выиграл спор о поставках аналога "Леналидомида"

Арбитражный суд Москвы по заявлению АО "Биокад", разработчика и производителя лекарств, признал незаконным решение и предписание столичного управления Федеральной антимонопольной службы (ФАС). Спор возник из-за закупки препарата с международным непатентованным наименованием "Леналидомид".

Победителем стал "Биокад", но столичное ООО "Примафарм", один из четырёх участников торгов, пожаловалось в УФАС Москвы.

По закону при поставке подобных препаратов предпочтение отдаётся тем, чей цикл полностью локализован в России или странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Антимонопольщики сочли, что "Биокад" это требование не выполнил, и обязали Минздрав по сути провести переоценку заявок поставщиков с учётом своего решения.

"УФАС неверно оценило содержание сертификата о происхождении, подтверждающего полную локализацию производства препарата на территории ЕАЭС. Оно посчитало прочерк в графе “страна производства до получения молекулы” как доказательство её синтеза за рубежом. Однако регулятор не учёл особенности подтверждения уровня локализации для получаемых методом химического синтеза субстанций, который связан с технологическими стадиями производства молекулы. В перечне таких стадий отсутствует стадия до получения молекулы".

По словам эксперта, факт выдачи Минпромторгом сертификата о происхождении товара подтверждает, что все стадии производства осуществляются на территории ЕАЭС, а нормативное регулирование не предполагает оценки заказчиком такого сертификата по содержанию.


Если Вы заметили ошибку или опечатку, выделите ее и нажмите CTRL+Q

Вас также может заинтересовать

skill

21.03.2025

Как подать отчетность по РОП по новым правилам в 2025 г. Расширенная ответственность производителя

В данном видеоролике, Наталья Стенина, партнер, руководитель экологической группы «Пепеляев Групп», расскажет о порядке подачи отчетности по расширенной ответственности п...

Смотреть

13.05.2025

Как российские фармкомпании зарабатывают на аналогах запатентованных лекарств

Есть несколько способов получить право производить и продавать запатентованные препараты: получить разрешение правительства...

30.04.2025

Отпуск лекарств и новые правила. Разбираемся в документах

Этой весной увидели свет два нормативных акта, регулирующие работу аптечных организаций. Первый из них – вступающий в силу...

30.04.2025

Во все нетяжкие: снизится ли число уголовных дел против врачей

В «Пепеляев Групп» собрали статистику привлечения врачей к уголовной ответственности за 2023-2024 годы, информацию о судебных...

29.04.2025

Совершенствование трансфера технологий и патентов облегчит путь инновационным лекарствам

Говорить о внедрении новых технологий и выпуске инновационных лекарств невозможно без надлежащей защиты интеллектуальной...