В России условия отпуска из аптек определяет производитель на этапе подготовки регистрационного досье. Для этого он в соответствии с требованиями ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» предварительно должен провести экспертизу пользы к возможному риску применения препарата. Более четкие критерии, которые влияют на принятие решения, в федеральном законе отсутствуют.
Полный текст статьи доступен подписчикам «Фармацевтического вестника».