Загрузка...
23.04.2024
1 мин. на чтение

Обеленные требования. Правительство планирует ограничить сроки действия обязательных требований из «белого списка»

Большая часть нормативных актов, регулирующих обращение лекарств и медизделий, а также работу их производителей и участников цепи поставок, в ближайшее время может попасть под «регуляторную гильотину». Это приведет к их пересмотру либо к окончательному замещению на акты ЕАЭС. Как поправки в так называемый белый список скажутся на фармрынке, разбиралась старший юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение» «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина.

Хорошо действующее старое

Вступление в 2020 году в силу Федерального закона № 247-ФЗ от 31.07.2020 «Об обязательных требованиях в Российской Федерации» завершило масштабную работу по совершенствованию нормативно-правового регулирования различных сфер экономики. Целями так называемой регуляторной гильотины стали упразднение устаревших требований, устранение противоречий и в конечном итоге снижение административной нагрузки на бизнес и экономику в целом.

Правительство, министерства и надзорные органы провели «чистку» среди старых нормативно-правовых актов (НПА), принятых до 2020 года. Некоторые из них действовали еще со времен СССР. Неактуальные акты регуляторы упразднили к 1 января 2021 года.

Акты, которые отвечали современным реалиям, попали в так называемый белый список (Постановление Правительства РФ № 2467 от 31.12.2020). Он содержит перечень нормативных актов по всем видам контроля, принятых до 1 января 2020 года и использующихся для проведения государственного контроля.

Попавшие в «белый список» НПА и установленные в них требования актуальны до тех пор, пока в них не нужно будет вносить изменения. В таком случае акты должны быть пересмотрены в соответствии с Законом об обязательных требованиях и при необходимости актуализированы.

Если по каким-либо причинам старый акт не был отменен или не вошел в «белый список», то содержащиеся в нем требования не могут быть предметом государственного контроля. Например, в пограничном положении оказался приказ Минздрава № 378н от 17.06.2013, утверждающий форму журнала предметно-количественного учета препаратов и правила его заполнения.

Полная версия статьи доступна подписчикам газеты «Фармацевтический вестник»

Если Вы заметили ошибку или опечатку, выделите ее и нажмите CTRL+Q

Вас также может заинтересовать

skill

23.10.2024

Корпоративные убытки в банкротстве: что изменилось? Юлия Литовцева

В этом ролике Юлия Литовцева, партнер и руководитель практики банкротства и антикризисной защиты бизнеса «Пепеляев Групп», расскажет о разграничении кредиторских и корпор...

Смотреть

02.11.2024

Заместителю главного врача подготовили инструкции по последним изменениям

Эксперты журнала «Заместитель главного врача» прокомментировали новые задачи, разъяснили важные изменения, предложили готовые...

02.11.2024

Единые правила по депремированию персонала. Как повлияет на работу и какие требования клиники обязаны выполнять уже сейчас

В Совет по правам человека из регионов поступили жалобы о снижении зарплат медработников. Вопрос подняли на встрече с председателем...

29.10.2024

Методом деления. Как понять, что у вас дробление бизнеса, и что с этим делать

Дробление бизнеса — это разделение единого бизнеса на несколько лиц с целью снижения сумм налогов. По каким признакам Налоговая...

29.10.2024

Интеллектуальная собственность в фармацевтике

За последний год действительно произошло много изменений, связанных с регулированием интеллектуальной собственности в фармацевтике...