ФАС признала нарушением антимонопольного законодательства ввод в гражданский оборот дженерика препарата, находящегося под патентной защитой. Компания «АксельФарм» должна заплатить более 500 млн руб. за вывод акситиниба. Обычно такие случаи ограничивались долгими судебными тяжбами между владельцем патента и производителем дженерика. При этом в патентных спорах оригинаторам ни разу не удалось воспользоваться обеспечительными мерами. Теперь помимо знакового решения ФАС Минпромторг совместно с другими заинтересованными ведомствами подготовил проект обращения в Верховный суд с предложением накладывать арест на доходы по контрактам на поставку спорных продуктов в период рассмотрения патентных споров.
«Текущий подход судов означает распределение рисков несения неблагоприятных последствий только на патентообладателей. Этот подход возможно понять в ситуации, когда речь идет о дефиците препаратов для пациентов - в этом случае он защищает не столько производителя дженерика, сколько пациентов, нуждающихся в получении препарата. Вместе с тем, если речь о дефектуре препарата или риске ее возникновения не идет, то анализируемый односторонний подход к обеспечительным мерам как минимум оставляет вопросы, так как де-факто не позволяет патентообладателю эффективно защитить свои права», - отметил партнер, руководитель практики «Фармацевтика и здравоохранение» «Пепеляев Групп» Константин Шарловский.
Источник: «Фармацевтический вестник»
«Текущий подход судов означает распределение рисков несения неблагоприятных последствий только на патентообладателей. Этот подход возможно понять в ситуации, когда речь идет о дефиците препаратов для пациентов - в этом случае он защищает не столько производителя дженерика, сколько пациентов, нуждающихся в получении препарата. Вместе с тем, если речь о дефектуре препарата или риске ее возникновения не идет, то анализируемый односторонний подход к обеспечительным мерам как минимум оставляет вопросы, так как де-факто не позволяет патентообладателю эффективно защитить свои права», - отметил партнер, руководитель практики «Фармацевтика и здравоохранение» «Пепеляев Групп» Константин Шарловский.
Источник: «Фармацевтический вестник»
