Загрузка...
01.06.2023
1 мин. на чтение

Лекарство без коробки: с 2026-го — под полным запретом?

На днях на официальном сайте ГРЛС появилось письмо главного ведомства по здравоохранению с необычной рекомендацией. Регулятор отмечает: всем производителям, чьи лекарства не имеют картонных упаковок, рекомендуется внести коррективы в документы о госрегистрации таких препаратов.

Комментирует юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение» «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина: "Рекомендация, содержащаяся в письме МЗ РФ от 24.05.2023 за номером 25-6/4880, основана на нормах евразийских правил регистрации лекарств. А указанными положениями не планируется возможность выпуска препаратов без вторичных упаковок. Поэтому до конца 2025 г., чтобы лексредства продолжали обращаться на фармрынке, предприятия-производители должны гармонизировать регдосье с союзными требованиями. До этого же времени будет возможен оборот медикаментов только в первичной упаковке – при условии, что они соответствуют своим досье. С 2026 г. такие лекарства окажутся под запретом».


Если Вы заметили ошибку или опечатку, выделите ее и нажмите CTRL+Q

Вас также может заинтересовать

skill

05.05.2025

Новости экологии: дороги в водоохранных зонах, обращение с твердыми отходами (ТКО) и др.

Сегодня в ролике Наталья Стенина — партнер и руководитель экологической группы «Пепеляев Групп», расскажет о самых главных новостях экологии за последнее время: в Го...

Смотреть

02.07.2025

Старший юрист «Пепеляев Групп», аттестованный эксперт Росздравнадзора Таисия Кубрина о форуме PharmPRO-2025

Старший юрист «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина рассказала на PharmPRO про развитие института принудительных лицензий и влияние...

02.07.2025

Право на бессмертие. Юридические и биомедицинские аспекты продления жизни человека

01.07.2025

Деньги пойдут в обход. Минздрав намерен запретить выплаты врачам

Кардинальные изменения модели взаимодействия фармацевтических компаний и специалистов здравоохранения могут ожидать рынок...

18.06.2025

Приняты изменения в законодательство об обращении БАД

Информируем о том, что 7 июня 2025 г. подписан Президентом РФ и опубликован Федеральный закон от 07.06.2025 № 150-ФЗ....