Загрузка...
01.06.2023
1 мин. на чтение

Лекарство без коробки: с 2026-го — под полным запретом?

На днях на официальном сайте ГРЛС появилось письмо главного ведомства по здравоохранению с необычной рекомендацией. Регулятор отмечает: всем производителям, чьи лекарства не имеют картонных упаковок, рекомендуется внести коррективы в документы о госрегистрации таких препаратов.

Комментирует юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение» «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина: "Рекомендация, содержащаяся в письме МЗ РФ от 24.05.2023 за номером 25-6/4880, основана на нормах евразийских правил регистрации лекарств. А указанными положениями не планируется возможность выпуска препаратов без вторичных упаковок. Поэтому до конца 2025 г., чтобы лексредства продолжали обращаться на фармрынке, предприятия-производители должны гармонизировать регдосье с союзными требованиями. До этого же времени будет возможен оборот медикаментов только в первичной упаковке – при условии, что они соответствуют своим досье. С 2026 г. такие лекарства окажутся под запретом».


Если Вы заметили ошибку или опечатку, выделите ее и нажмите CTRL+Q

Вас также может заинтересовать

skill

22.08.2023

Антикоррупционное регулирование: тренды и изменения. Цифровой рубль, трансформация комплаенса

Сергей Таут, эксперт «Пепеляев Групп», об основных трендах и изменениях в антикоррупционном регулировании, о влиянии на коррупционные нарушения цифрового рубля, о тр...

Смотреть

26.09.2023

Искусство дробления. Дистрибьютору удалось оспорить налоговые доначисления на 375 млн руб. за «дробление» бизнеса

Законность ведения аптечного бизнеса через несколько юридических лиц давно беспокоит налоговые органы. Они по понятным причинам...

19.09.2023

В России обеспечат единый доступ ко всем электронным рецептам

Получить лекарство по электронному рецепту можно будет в любом регионе, а не только там, где его выдали. Это станет возможным...

19.09.2023

Переоценили вклад. Суды обязали больницу вернуть в бюджет 2,6 млн руб. «ковидных» спецвыплат провизору

Основной удар во время пандемии, безусловно, принимали на себя медицинские работники. Но и фармспециалисты не оставались...

19.09.2023

Банку не до приколов. Как первостольникам работать с наличными деньгами

Несмотря на широкое распространение безналичных способов оплаты, покупатели в аптеках по-прежнему часто предпочитают рассчитываться...