Постановление Правительства РФ №593, которым утвержден порядок лекарственного обращения при дефектуре или ее риске, будет действовать в течение 2023-2024 гг. Такое решение принято Кабмином, чтобы улучшить доступность фармпомощи.
О юридических вопросах обращения препаратов в иностранных упаковках, снабженных русскоязычными этикетками, рассказал Константин Шарловский, руководитель практики «Фармацевтика и здравоохранение» «Пепеляев Групп»:
«Постановлением Правительства РФ от 27.05.2023 №824 продлен на один год (по 31.12.2024 г.) упрощенный алгоритм регистрации и внесения изменений в регдосье препаратов, для которых межведомственная комиссия выявила факт появления дефектуры или риск ее возникновения. На этот же период продлено действие других специальных мер по обеспечению доступности «дефицитных» медикаментов. Сохраняется в т.ч. разрешение ввозить зарегистрированные в нашей стране лекарства в т.н. «иностранной» упаковке плюс расширенные возможности для импорта незарегистрированных «дефектурных» дженериков, - напоминает юрист. – При этом о пролонгации действия данных механизмов стало известно еще в конце минувшего года, когда были внесены дополнения в часть 3.2 47-й статьи ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Источник: «Московские аптеки»
