Загрузка...
01.06.2022
4 мин. на чтение

Константин Шарловский: «Если не ставить цель приносить пользу клиентам, то юриспруденцией лучше не заниматься»

Интервью с руководителем практики «Фармацевтика и здравоохранение» «Пепеляев Групп» Константином Шарловским.

Почему Вы выбрали специализацию фармацевтика и здравоохранение?

Моя встреча с фармацевтикой произошла случайно чуть менее 10 лет назад. На тот момент работал юристом в другой сфере и неожиданно для себя получил предложение о работе от международной фармацевтической компании. С того момента и началось активное погружение в очень сложную и интересную сферу. Спустя примерно два года я понял для себя, что нашел то, что искал, — направление, которое отвечало бы профессиональным интересам и личным ценностям. За все время работы в индустрии у меня не было такого момента, чтобы сказать — вот сейчас я уверен, что все в этой сфере знаю и умею, меня ничем нельзя удивить.

Вы недавно присоединились к команде «Пепеляев Групп». И уже с командой реализовали несколько интересных и масштабных проектов.

Я бы отметил правовое сопровождение локализации в РФ производства медицинского изделия, успешную перерегистрацию цены на препарат, входящий в ЖНВЛП, разработку коммерческой политики крупной фармацевтической компании, подготовку чек-листа по требованиям к маркировке более чем 30 видов продукции, включая СИЗ, медицинские изделия, парфюмерно-косметическую продукцию, в 9 юрисдикциях, написание ряда меморандумов по неоднозначным вопросам, связанным с регистрацией и проведением исследований лекарственных препаратов в ЕАЭС. Проектов много, они разные и каждый по-своему интересен.

Какие задачи сегодня наиболее актуальны среди клиентов?

Более актуальны стали вопросы санкционного и контрсанкционного регулирования, возможностей и условий использования мер господдержки — мы, например, с начала марта ежедневно готовим обзоры для фармкомпаний по принятым в России нововведениям, которые касаются отрасли как прямо, так и косвенно, готовим консультации по отдельным аспектам ведения бизнеса с учетом нововведений. Высокая скорость принятия новых норм и изменения ранее принятых создает как дополнительные возможности, так и дополнительные риски, в том числе для добросовестных иностранных игроков, которые не рассматривают прекращение поставок препаратов в РФ, однако так или иначе могут подпадать под действие так называемых ответных мер либо не до конца проработанных и прозрачных механизмов обеспечения доступности товаров, в том числе использования механизмов, предусмотренных ст. 1360 ГК, ст. 18 ФЗ-46 от 08.03.2022 и т. д.

Актуальный вопрос перерегистрации цен на ЖНВЛП — причем не только в отношении импортных препаратов, но также и в отношении отечественных. При производстве товаров на отечественных заводах зачастую используются импортные компоненты, фармсубстанции, интермедиаты, вспомогательные вещества, упаковочные материалы, оборудование. Риски возникновения дефектуры также ставят перед бизнесом вопросы относительно адаптации коммерческих политик и существующих внутренних процедур в текущей ситуации.

Вместе с тем нельзя сказать, что фармкомпании полностью перешли в режим тактического управления и отказались от стратегического планирования — мы видим, что решение среднесрочных и долгосрочных задач, в том числе совершение сделок по расширению бизнеса, приобретению активов, не ушло из повестки. Хотя некоторое смещение фокуса отрицать, конечно, нельзя.

Как опыт работы на стороне клиента помогает Вам?

Сложно себе представить, как возможно руководить фармпрактикой в юрфирме, не имея бэкграунда в виде работы в фармкомпании. Юристу индустриальной практики, помимо прочего, критически важно понимать тот бизнес, ту индустрию, в которой он работает, и понимать не только с точки зрения отраслевых законов или подзаконных актов, но в контексте того, как выстраиваются процессы внутри компаний, как функционируют логистические цепочки, как работает производство, как проходят исследования препаратов и испытания медизделий, как складываются отношения при продвижении и продаже продукции и т. д.

Только при наличии такого понимания возможно корректно оценивать ситуацию и объективно идентифицировать риски, давать практичные рекомендации и заключения, которые реально будут полезны заказчикам, то есть смогут быть имплементированы или использованы при принятии бизнес-решений.

В чем уникальность вашей практики?

Отдельно выделенных фармпрактик на отечественном рынке юридических услуг не так много. Это направление подразумевает глубокое погружение в отраслевое регулирование. Если говорить про уникальность команды в «Пепеляев Групп», то я бы выделил следующие особенности:
У нас собрана отличная команда, сочетающая опыт в фармкомпаниях, в юрконсалтинге, в Росздравнадзоре и здоровую амбициозность. Мы накопили серьезную экспертизу как в части регуляторных вопросов, так и в вопросах коммерческого права — и с большим удовольствием делимся ею с нашими клиентами.

У нас есть возможность взаимодействовать с ведущими командами в различных отраслях права — антимонопольном, IP, налоговом, корпоративном, уголовном и т. д. Это позволяет реализовывать комплексные кросс-отраслевые проекты, оперативно формировать команду юристов под конкретную клиентскую задачу и максимально эффективно решать проблемы, с которыми столкнулся бизнес, насколько бы запутанны и сложны они ни были. А если не ставить себе целью приносить реальную пользу своим клиентам, то, наверное, юриспруденцией вообще лучше не заниматься.

Источник: «Корпоративный юрист»

Если Вы заметили ошибку или опечатку, выделите ее и нажмите CTRL+Q

Вас также может заинтересовать

skill

05.04.2024

Мотивированное мнение – ненормативный акт, который можно обжаловать в суде? Евгений Леонов

Из ролика вы узнаете о возможности признания мотивированного мнения ненормативным правовым актом, подлежащим судебному обжалованию.

Смотреть

12.04.2024

Акцизы на лекарства и выход на новые рынки: куда движется фармацевтика в 2024 году

На весенней конференции Право.ru обсудили вопросы дистрибуции и экспорта. Эксперты поделились опытом выхода на зарубежные...

11.04.2024

Фармкомпаниям рассказали о регистрации АФС, контрактном производстве и новеллах регуляторики

Международная повестка и необходимость достижения лекарственного суверенитета России диктуют участникам фармацевтической...

10.04.2024

Чем обернется для российской фармы появление комиссии по принудительному лицензированию?

Последние два года в фармацевтической отрасли России назревает вопрос об обеспечении доступности жизненно важных лекарств...

09.04.2024

Президент подписал закон об увеличении штрафов за спам-рассылки

В России увеличили штрафы за спам-рассылки, соответствующий федеральный закон подписал президент. При рекламе фармацевтической...