Обеспечение и контроль качества в фармкомпании до сих пор одна из самых острых тем в отрасли производства лекарств и БАД. Тонкая наладка процессов в компании, грамотное взаимодействие с аудиторами, поиск баланса для сохранения эффективности бизнес-процессов при соблюдении требований инспекторов, отслеживание последних законодательных изменений для выстраивания профессиональной работы в сфере качества — эти темы стали ведущими на вебинаре «Управление качеством в фармпроизводстве», организованном 8 февраля сообществом PharmPRO.
Таисия Кубрина, юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение» компании «Пепеляев Групп» и аттестованный эксперт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, традиционно для проекта PharmPRO представила несколько актуальных кейсов из судебной практики, посвященных претензиям по качеству лекарственных препаратов. Так, один из судебных споров между потребителем и производителем препарата завершился в пользу истца, несмотря на то, что фармзавод имел подтвержденный сертификат GMP.
Эксперт отметила: "Несмотря на то, что производство соответствует всем необходимым требованиям к качеству продукции, законодательство предусматривает ответственность в случае причинения вреда потребителю. В этом случае производитель отвечает за качество продукции по требованиям закона о защите прав потребителей. С учетом международной практики суды с производителем лекарств — это беспрецедентное дело для нашей страны."
Также она подробно разобрала судебные разбирательства спортсменов с фармацевтическими компаниями и случай с привлечением предприятия к ответственности за нарушение лицензионных требований производства лекарства.
Источник: 123 Новости
Таисия Кубрина, юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение» компании «Пепеляев Групп» и аттестованный эксперт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, традиционно для проекта PharmPRO представила несколько актуальных кейсов из судебной практики, посвященных претензиям по качеству лекарственных препаратов. Так, один из судебных споров между потребителем и производителем препарата завершился в пользу истца, несмотря на то, что фармзавод имел подтвержденный сертификат GMP.
Эксперт отметила: "Несмотря на то, что производство соответствует всем необходимым требованиям к качеству продукции, законодательство предусматривает ответственность в случае причинения вреда потребителю. В этом случае производитель отвечает за качество продукции по требованиям закона о защите прав потребителей. С учетом международной практики суды с производителем лекарств — это беспрецедентное дело для нашей страны."
Также она подробно разобрала судебные разбирательства спортсменов с фармацевтическими компаниями и случай с привлечением предприятия к ответственности за нарушение лицензионных требований производства лекарства.
Источник: 123 Новости
