Есть несколько способов получить право производить и продавать запатентованный препарат. Один из них – получить разрешение правительства. Правила применения ст. 1360 ГК и, соответственно, выдачи разрешений на использование патентов были конкретизированы в 2024 г., когда президент РФ Владимир Путин подписал указ о создании подкомиссии по вопросам использования изобретений, полезных моделей и промышленных образцов для обеспечения экономической безопасности.
Еще один способ получения права производить и продавать запатентованный препарат – добиться принудительной лицензии через суд. Статья 1362 ГК предполагает, что получить такую лицензию можно, если патентообладатель не использует или недостаточно использует свое изобретение в течение четырех лет либо если заявитель не может использовать собственное изобретение без нарушения прав другого патентообладателя.
<…> То, что в законодательстве прямо не закреплено, при наступлении каких событий может быть выдано разрешение, партнер юридической компании «Пепеляев Групп» Константин Шарловский называет «слабым» местом этого механизма. «Такой пробел сохраняет вероятность произвольного применения инструмента», – опасается он. На практике эти критерии также не ясны: работа подкомиссии не публична, указывает он.
Как и любая радикальная мера, выдача разрешений может вызывать «побочные реакции» – ухудшение инвестклимата, снижение доступности инновационных препаратов, вымывание с рынка оригинальных препаратов, перечисляет Шарловский.
Международная практика знает оба механизма – и получение принудительной лицензии через суд, и административный способ выдачи разрешений, говорит Шарловский. Но применяются они крайне редко, уточняет он.
Еще один способ получения права производить и продавать запатентованный препарат – добиться принудительной лицензии через суд. Статья 1362 ГК предполагает, что получить такую лицензию можно, если патентообладатель не использует или недостаточно использует свое изобретение в течение четырех лет либо если заявитель не может использовать собственное изобретение без нарушения прав другого патентообладателя.
<…> То, что в законодательстве прямо не закреплено, при наступлении каких событий может быть выдано разрешение, партнер юридической компании «Пепеляев Групп» Константин Шарловский называет «слабым» местом этого механизма. «Такой пробел сохраняет вероятность произвольного применения инструмента», – опасается он. На практике эти критерии также не ясны: работа подкомиссии не публична, указывает он.
Как и любая радикальная мера, выдача разрешений может вызывать «побочные реакции» – ухудшение инвестклимата, снижение доступности инновационных препаратов, вымывание с рынка оригинальных препаратов, перечисляет Шарловский.
Международная практика знает оба механизма – и получение принудительной лицензии через суд, и административный способ выдачи разрешений, говорит Шарловский. Но применяются они крайне редко, уточняет он.
«Ключевым вопросом остается предсказуемость меры для фармрынка: чем более подробно и объективно определены критерии и порядок действий, тем с меньшим количеством негативных последствий столкнется рынок».
Источник: «Ведомости»
