Фармсектор регулируют все детальнее, а судебная практика усложняется и укрепляется. Если раньше на фармацевтических вопросах специализировались всего несколько юрфирм, то теперь многие консалтинговые компании учреждают профильную практику. Но по мнению юристов, специалистов с глубокими знаниями в области все еще не хватает. Сейчас для работы необходимо хорошо знать наднациональное регулирование, которое пока не гармонизировано с внутренним.
Регулирование сектора
Законодатель активно развивает нормативную базу, стремясь адаптировать ее к внешним обстоятельствам и устранить существующие пробелы. На это влияют и внешнеэкономические факторы, например почти выветрившаяся из новостных сводок пандемия и расширение санкционных режимов, делится Константин Шарловский, партнер, руководитель практики «Фармацевтика и здравоохранение» «Пепеляев Групп».
«За последние годы переформатировались и возникли новые механизмы, в частности вышеупомянутые разрешения правительства на использование патента. Из других примеров — взыскание ФАС в доход бюджета всего дохода от недобросовестной конкуренции, связанной с нарушением патента. Вопрос гармонизации национального законодательства и актов ЕАЭС тоже стоит очень остро. По сей день остаются значимые нерешенные вопросы: например, возможность применения в РФ режима эксклюзивности данных, установленного в законе об обращении лекарств. В актах ЕАЭС этого режима нет. Сейчас перед регулятором стоит множество задач, часть из которых уже решается в рамках стратегии "Фарма 2030"».
Кадровый вопрос
Пока ключевая проблема на рынке — нет достаточного количества специалистов, которые действительно глубоко понимают фармацевтику. Из-за особенностей отрасли нужно иметь целый комплекс знаний, в противном случае есть риск даже не понять, чего хочет клиент.
Константин Шарловский, соорганизатор магистерской программы МГУ «Право и медицина», отметил запрос со стороны самих начинающих специалистов, которые хотят получить знания в этой сфере:
«Потребность в открытии подобной программы существовала уже давно. Я ощущал такую необходимость и как нанимающий менеджер, но не раз слышал аналогичный запрос и от студентов, и от коллег из фармацевтических компаний».
Источник:
Право.ру.