Что необходимо знать аптекам о фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных и незарегистрированных лекарственных препаратах рассказывают юристы компании «Пепеляев Групп» — Таисия Кубрина и Алина Лимонова.
Производство, импорт, хранение и продажа фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных (1) и незарегистрированных препаратов (2) запрещены. Их обращение чревато для участников рынка большими штрафами и даже уголовной ответственностью. Именно поэтому важно понимать, что означает каждая из этих категорий (3).
Производство, импорт, хранение и продажа фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных (1) и незарегистрированных препаратов (2) запрещены. Их обращение чревато для участников рынка большими штрафами и даже уголовной ответственностью. Именно поэтому важно понимать, что означает каждая из этих категорий (3).
На первый взгляд может показаться, что разница между данными категориями препаратов очевидна и никаких дополнительных разъяснений не требуется. Однако на практике определить, с каким именно препаратом столкнулся участник рынка, не всегда просто. Например, фальсифицированные препараты будут одновременно являться недоброкачественными, так как не соответствуют и, более того, не могут соответствовать требованиям нормативной документации. Фальсификат, являясь подделкой зарегистрированного препарата, зачастую будет являться одновременно и контрафактом. С другой стороны, фальсифицированный препарат можно также назвать и незарегистрированным, если он содержит, например, незаявленное при регистрации вещество (т.е. препарат именно с таким составом не зарегистрирован и не значится в ГРЛС/ЕРЗЛС).
Полная версия статьи доступна на сайте газеты «Московские аптеки»
Полная версия статьи доступна на сайте газеты «Московские аптеки»
