Загрузка...
15.09.2014
1 мин. на чтение

Eurasian Economic Union proposes decentralized and harmonized device registrations

Eurasian Economic Union proposes decentralized and harmonized device registrations
A common market in medical device registration for the member countries of the new Eurasian Economic Union is being discussed in a consultation posted by the Russian Federation on 3 September.  The consultation (G/TBT/N/Rus/38), which was issued under the auspices of the World Trade Organization’s committee on technical barriers to trade, gives interested parties in the three member EEU countries – Belarus, Kazakhstan and Russia – until 1 November to file their views on the proposals. The consultation document, entitled: «Draft Agreement on common principles and rules of medical devices circulation in the Eurasian Economic Union» proposes moving towards a common market for medical devices circulation in the EEU. This was one element of the Treaty on the Eurasian Economic Union, signed on 29 May 2014.

Regarding medical devices, the consultation has certainly set its ambitions high. Nadezhda Lazovskaya, an associate with Moscow-based legal firm, the Pepeliaev Group, sums this up for Skrip regulatory affairs. «Given that each state has a different regulatory system, considerable harmonization work remains to be done in order to establish the common market. To this end, there is a need for unified rules to be devised for the circulation, manufacturing, registration and labelling of medical devices, and also for oversight of quality control systems”. The quality element is a keystone of the draft agreement, which advocates international practice on quality in medical devise regulation, says Ms Lazovskaya.

Published in 


Если Вы заметили ошибку или опечатку, выделите ее и нажмите CTRL+Q

Вас также может заинтересовать

skill

05.04.2024

Мотивированное мнение – ненормативный акт, который можно обжаловать в суде? Евгений Леонов

Из ролика вы узнаете о возможности признания мотивированного мнения ненормативным правовым актом, подлежащим судебному обжалованию.

Смотреть

18.06.2024

Как формализм превращает материальный состав в формальный

Антимонопольный орган и суды при рассмотрении дел об административной ответственности за правонарушения в сфере защиты конкуренции...

18.06.2024

О негативных последствиях использования "клише" для судебных актов

На практике существует проблема немотивированных судебных актов, созданных при помощи «клише». Руководитель представительства...

17.06.2024

Блок без посредников: контроль над Рунетом станет ещё жёстче

РКН получит право самостоятельно блокировать «зеркала» пиратских сайтов. Мера должна помочь российским онлайн–кинотеатрам,...

17.06.2024

Копейка к копейке. В райсудах Петербурга выросло число налоговых споров с физлицами

Петербургская практика следует в русле общероссийского тренда – роста числа административных дел, в том числе дел о ...