Загрузка...
15.09.2014
1 мин. на чтение

Eurasian Economic Union proposes decentralized and harmonized device registrations

Eurasian Economic Union proposes decentralized and harmonized device registrations
A common market in medical device registration for the member countries of the new Eurasian Economic Union is being discussed in a consultation posted by the Russian Federation on 3 September.  The consultation (G/TBT/N/Rus/38), which was issued under the auspices of the World Trade Organization’s committee on technical barriers to trade, gives interested parties in the three member EEU countries – Belarus, Kazakhstan and Russia – until 1 November to file their views on the proposals. The consultation document, entitled: «Draft Agreement on common principles and rules of medical devices circulation in the Eurasian Economic Union» proposes moving towards a common market for medical devices circulation in the EEU. This was one element of the Treaty on the Eurasian Economic Union, signed on 29 May 2014.

Regarding medical devices, the consultation has certainly set its ambitions high. Nadezhda Lazovskaya, an associate with Moscow-based legal firm, the Pepeliaev Group, sums this up for Skrip regulatory affairs. «Given that each state has a different regulatory system, considerable harmonization work remains to be done in order to establish the common market. To this end, there is a need for unified rules to be devised for the circulation, manufacturing, registration and labelling of medical devices, and also for oversight of quality control systems”. The quality element is a keystone of the draft agreement, which advocates international practice on quality in medical devise regulation, says Ms Lazovskaya.

Published in 


Если Вы заметили ошибку или опечатку, выделите ее и нажмите CTRL+Q

Вас также может заинтересовать

skill

25.11.2024

Апелляционное обжалование. Когда ФНС на стороне налогоплательщика? Интервью с авторами комментариев

Интервью главного редактора журнала «Налоговед» Сергея Пепеляева с авторами комментариев к статье «Апелляционное обжалование. Когда ФНС на стороне налогоплательщика?...

Смотреть

13.02.2025

За пределами кодекса: в чем проблема нового налога на рекламу

В России все чаще вводятся сборы и платежи, фактически являющиеся оборотными налогами, которые, по мнению управляющего партнера...

11.02.2025

С правом доступа. Как изменятся правила ввода лекарственных средств в гражданский оборот

Одним из новшеств Закона о гармонизации стал новый порядок ввода в гражданский оборот серий фармацевтических субстанций ...

11.02.2025

ВС пояснил порядок взыскания вреда, причиненного вырубкой зеленых насаждений

Руководитель практики недвижимости и строительства Санкт-Петербургского офиса «Пепеляев Групп» Елена Крестьянцева отмечает,...

11.02.2025

Налоговики снова проверяют наличные расчеты россиян с иностранцами

Налоговые органы возобновили контроль за сделками, совершенными между россиянами и валютными нерезидентами (т. е. с...