Кардинальные изменения модели взаимодействия фармацевтических компаний и специалистов здравоохранения могут ожидать рынок в ближайшее время. Минздрав решил полностью запретить любые выплаты от фармкомпаний специалистам здравоохранения. Предложение мотивировано необходимостью снизить вероятность возникновения конфликта интересов у врачей. Под запрет попадут все разрешенные сейчас виды выплат: за клинические исследования, научную и педагогическую деятельность. Старший юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение» «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина разобралась в планах по ужесточению взаимодействия между врачами и фармкомпаниями.
Финансирование клинических исследований
Минздрав разработал законопроект о внесении изменений в два основных закона: ФЗ-61 и ФЗ-323. Он с 11 июня проходит общественные обсуждения на портале проектов нормативных актов.
Министерство предложило изменить порядок финансирования клинических исследований. Действующей редакцией нормы п.2 ч.2 ст.41 ФЗ-61 предусмотрено, что договор о клинисследованиях должен содержать общую стоимость программы данного исследования с указанием суммы, предназначающейся для выплат исследователям, соисследователям.
В указанную норму предлагается добавить уточнение, что в договоре должен быть перечислен исчерпывающий перечень работ исследователей, соисследователей, которые подлежат выполнению, в связи с проведением клинического исследования лекарственного препарата. Кроме того, все причитающиеся специалистам выплаты необходимо будет перечислять только медицинской организации, в которой проводится клиническое исследование.
Полная версия статьи доступна подписчикам газеты
«Фармацевтический вестник»