Одним из ключевых факторов появления инновационных препаратов является создание условий для удовлетворения потребности в значительном объеме инвестиций и в упрощении доступа потенциальных продуктов на иностранные рынки. Эти вопросы прямо касаются правового регулирования, в первую очередь, на межгосударственном уровне.
«Барьерами» для развития фармотрасли в данном контексте будет недостаточность международно-правовых инструментов для защиты инвестиций (понятно, что в настоящий момент ситуация еще более осложнена ввиду санкционных и контрсанкционных режимов), а также отсутствие достаточной гармонизации законодательства на уровне надгосударственных образований (например, БРИКС).
Сегодня, наверное, ни один оригинальный препарат не разрабатывается для обращения на территории только одной страны — это было бы убыточно или нецелесообразно с экономической точки зрения, особенно если говорить о таких специфических сегментах, как, например, орфанные препараты. Соответственно, нужны меры, упрощающие для разработчиков возможность выхода на зарубежные рынки. Такие механизмы позволили бы фармпроизводителям-инноваторам рассчитывать на получение большего объема инвестиций, а также на возможность коммерциализации гораздо большего объема лекарственных средств, что послужило бы хорошим стимулом для оригинальных разработок.
Например, если бы российский производитель знал, что в случае успешной разработки он может рассчитывать на регистрацию и реализацию препарата не только в пределах ЕАЭС (с чем, впрочем, тоже иногда на практике возникают проблемы), но и в странах Латинской Америки, Африки, Юго-Восточной Азии и т.д., то это существенно увеличило бы, на наш взгляд, шансы на появление новых отечественных разработок.
Читать полностью: Московские аптеки
