Загрузка...
16.05.2023
2 мин. на чтение

Бытовое уравнение. Как могут измениться правила работы с медицинскими отходами в аптеках и на фармпроизводстве

Многочисленные обновления требований к утилизации бытового мусора обходят стороной медицинские отходы, образующиеся при работе аптек, складов и производителей лекарственных препаратов. Такое разделение иногда вызывает трудности с утилизацией. Сенаторы предложили устранить правовую «яму» между разными видами мусора. Юрист «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина разбиралась, как могут измениться правила работы с медотходами в случае утверждения поправок.

В особом положении

Федеральный закон № 323-ФЗ широко подходит к определению медицинских отходов. К ним относятся все виды отходов, образующихся в процессе осуществления медицинской или фармацевтической деятельности, производства лекарственных средств и медицинских изделий, при работе с инфекционными агентами и генно-инженерно-модифицированными организмами в медицинских целях.

Связанные с обращением медицинских отходов вопросы регулируются нормами санитарно-эпидемиологического законодательства (ч.3 ст.49 ФЗ-323). При этом в тексте самого Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.99 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» медицинские отходы не встречаются. Регулирование работы с ними спущено на уровень подзаконного акта — СанПиНа 2.1.3684-21 (постановление главного государственного санитарного врача РФ № 3 от 28.01.2021).

При этом вопросы уничтожения лекарственных препаратов дополнительно регулируются ФЗ-61. Их уничтожением могут заниматься только организации с соответствующей лицензией, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды (ч.6 ст.59 ФЗ-61). Лицензируется только деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I—IV классов опасности, поэтому у аптек и производителей часто возникают сложности с выбором подрядчика для уничтожения того или иного лекарственного препарата.

Кроме того, на медицинские отходы также не распространяются общие требования по работе с твердыми коммунальными отходами (ТКО), так называемым бытовым мусором. В ч.2 ст.2 Федерального закона № 89-ФЗ от 24.06.98 «Об отходах производства и потребления» также делается отсылка на регулирование работы с ними нормами отраслевого законодательства.

Такое разделение негативно сказывается на работе фармпредприятий. Объем «условно» бытового мусора (картона, пластика, паллет и пр.) может быть значительным, но статус компании распространяется и на его медотходы. В итоге не все операторы соглашаются работать с ними.

Полная версия статьи доступна подписчикам газеты «Фармацевтический вестник»

Если Вы заметили ошибку или опечатку, выделите ее и нажмите CTRL+Q

Вас также может заинтересовать

skill

26.02.2024

Налоговая антология. Финал. Итоги 2023 года. Обзор основных изменений налогового законодательства

Из ролика вы узнаете об основных изменениях налогового законодательства

Смотреть

19.03.2024

Разложить по полочкам. Как хранить лекарственные препараты в аптеке и на складах

Минздрав продолжает корректировать требования по хранению лекарственных препаратов в рамках гармонизации. Обсуждается новелла...

19.03.2024

Довести до ума. Стандарты целевого обучения планируют усовершенствовать

Фармотрасль активно использует целевое обучение сотрудников для ликвидации кадрового дефицита. Схема обучения с гарантированным...

11.03.2024

Законодательные тренды аптек в 2024 году

В 2024 году в России вступят в силу сразу несколько законодательных изменений в области регулирования лекарственных средств....

05.03.2024

Инспектор с гаджетом. Как должны проходить контрольные закупки в аптеке

Несмотря на мораторий, проверки в аптеках все равно так или иначе проводятся. В одном из недавних дел инспекторы Росздравнадзора...