Росздравнадзор во II квартале отозвал из обращения более 100 серий недоброкачественных и фальсифицированных лекарств. Еще в 30 сериях брак был выявлен впервые. Старший юрист «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина составила дайджест самых значимых забраковок.
И снова фальсификат
Прошлый год отметился негативной ситуацией на рынке в части оборота фальсифицированных препаратов. Тогда было выявлено сразу пять серий поддельных лекарств. Во II квартале текущего года Росздравнадзор снова сообщил об обращении одной серии фальсификата.
На этот раз подделку препарата из своего портфеля выявила компания AstraZeneca. Речь идет о лекарственном препарате «Тагриссо» серии FXLA. На упаковках фальсифицированного противоопухолевого лекарства отсутствует маркировка на русском языке, торговое наименование указано в редакции Tagrisso. По информации производителя, компании AstraZeneca, отличить подделку от оригинального препарата можно по номеру серии FXLA, которая не является оригинальным номером серии для данного лекарственного средства.
Участники рынка при выявлении обращения фальсифицированного препарата должны обеспечить его изъятие и уничтожение. Информацию о принятых мерах необходимо направить в Росздравнадзор.
Инспектирование навылет
Два производителя были вынуждены отозвать 45 серий лекарственных препаратов после неудовлетворительных результатов инспектирования Минпромторгом. Так, российский производитель «Б-ФАРМ» отозвал из обращения 38 серий пяти лекарственных препаратов:
-
«Байдексан», концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл 2 мл, ампулы № 5 серий 010922, 020922, 030922, 010123, 020223, 030223, 040223;
-
«Мелоксикам», раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1,5 мл, ампулы № 5 серий 010223, 020223, 030223, 040523, 050723, 060723, 070823, 081023, 091023, 101023, 111123;
-
«Мелоксикам», раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1,5 мл, ампулы № 3 серий 010223, 020723, 030923, 051223;
-
«Ропивакаин», раствор для инъекций 2 мг/мл, флакон 100 мл серий 011222, 031222, 010423, 020423, 030423, 050623, 080723, 090723, 100723, 131023, 141023, 151223, 161223, 171223;
-
«Декскетопрофен», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, ампулы №10 серий 010723, 020723.
Аналогичное решение было принято ПО «Тверьгазсервис» в отношении семи серий лекарственного препарата «Кислород газообразный медицинский, газ сжатый» серий 591222, 20123, 170523, 270823, 381023, 30124, 40124.
Оба производителя должны отчитаться перед Росздравнадзором о результатах отзывной кампании.
Полная версия статьи доступна подписчикам газеты
«Фармацевтический вестник»
