Реализация экспериментальных правовых режимов в сфере медицинской деятельности, услуг связи и технологий беспилотного транспорта обеспечена законом

Возможность установления в РФ экспериментальных правовых режимов предусмотрена ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации»[1] (далее – ФЗ Об ЭПР). Экспериментальный правовой режим предполагает временное применение в отношении его участников специального регулирования, которое исключает или изменяет действие отдельных законодательных требований. Это необходимо, чтобы устранить нормативные барьеры, сдерживающие разработку и внедрение в РФ цифровых инноваций.

В соответствии с п. 3 ст. 5 ФЗ об ЭПР положения программы экспериментального правового режима, устанавливающие условия такого режима, могут исключать или изменять действие положений федерального закона в случае, если это прямо предусмотрено соответствующим федеральным законом. Для соблюдения этого требования и обеспечения реализации экспериментальных правовых режимов и был принят рассматриваемый Закон.

Закон вступил в силу 2 июля 2021 г., им вносятся поправки в законодательство нескольких отраслей права.

Медицинская деятельность

В настоящее время проведение дистанционного наблюдения за состоянием здоровья пациента возможно только после очного приема. Предоставлять добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства разрешено с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи через портал Госуслуг. Также текущее регулирование в сфере государственной регистрации, экспертизы качества и безопасности медицинских изделий недостаточно учитывает специфику технологий искусственного интеллекта, используемых в инновационных медицинских изделиях. По мнению авторов принятого Закона[2], это сдерживает развитие телемедицины и использование технологий искусственного интеллекта в медицинской деятельности. Для устранения таких законодательных барьеров и в целях реализации экспериментальных правовых режимов соответствующие изменения внесены в Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Услуги связи

На данный момент заключать договоры об оказании услуг связи разрешено только при личной явке лица в офис оператора или через Интернет с использованием квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи, полученной в специальном порядке. В рамках экспериментального правового режима его участники получат возможность заключать договоры об оказании услуг связи через Интернет путем идентификации клиентов по голосу, изображению лица и иным биометрическим данным (биометрическая идентификация личности). Соответствующие поправки внесены в федеральные законы от 07.07.2003 № 126-ФЗ «О связи» и от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».

Технологии беспилотного транспорта

Действующими нормами о безопасности дорожного движения не допускается эксплуатация автомобилей без водителя. Требования авиационного законодательства направлены на регулирование пилотируемой авиации и предъявляют сложно выполнимые требования к некоторым видам беспилотных авиационных систем. Это может препятствовать развитию в РФ технологий беспилотного транспорта. Для устранения таких ограничений Законом внесены поправки в федеральные законы от 10.12.1995 № 196-ФЗ «О безопасности дорожного движения», от 08.11.2007 № 259-ФЗ «Устав автомобильного транспорта и городского наземного электрического транспорта», Воздушный кодекс РФ и иные нормативные правовые акты.
Таким образом, принятие Закона позволит участникам экспериментальных правовых режимов разрабатывать и внедрять цифровые инновации без нарушения действующего законодательства.

О чем подумать, что сделать

Компаниям, осуществляющим деятельность в сфере цифровых инноваций, рекомендуется провести аудит текущих и планируемых бизнес-процессов и обратить внимание на возможность реализации инновационных проектов путем участия в экспериментальных правовых режимах.

Помощь консультанта

Специалисты «Пепеляев Групп» готовы оказать всестороннюю юридическую поддержку компаниям, осуществляющим деятельность в сфере цифровых инноваций. В спектр наших услуг входит:

• Консультирование по правовым рискам;
• Аудит бизнес-процессов на предмет соответствия требованиям регуляторов;
• Представление интересов клиента при взаимодействии с государственными органами, в том числе при участии в экспериментальных правовых режимах, и иные услуги.