Загрузка...

Опубликована рекомендуемая форма уведомления Росздравнадзора о мероприятиях, организуемых (финансируемых) фармацевтическими компаниями

15.01.2014
2 мин.
на чтение
Прочитать позже
Юридическая компания «Пепеляев Групп» сообщает, что Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее – Росздравнадзор) издано письмо № 16И-1595/13 «Об информировании Росздравнадзора о проведении научных и иных мероприятий» (далее – Письмо).

Письмо опубликовано на официальном сайте Росздравнадзора (http://www.roszdravnadzor.ru/main/oficial/27439).

Документ содержит рекомендации относительно формы и порядка уведомления Росздравнадзора о проведении научных и иных мероприятий, организуемых (финансируемых) фармацевтическими компаниями (далее – компании)  в порядке, предусмотренном статьей 67.2 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Статья устанавливает обязанность компаний по уведомлению Росздравнадзора о научных и иных мероприятиях, организуемых (финансируемых) компаниями, их представителями, и направленных на повышение профессионального уровня медицинских работников или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов. Информация о таких мероприятиях, подлежит передаче в Росздравнадзор в срок не позднее двух месяцев до начала проведения мероприятия для ее последующего опубликования на сайте данного государственного органа.

Компаниям предложено заполнять форму, приложенную к Письму, и направлять ее по адресу электронной почты: mer.pharmorg@roszdravnadzor.ru.

На основании представленной информации Росздравнадзор планирует создать базу данных о научных и иных мероприятиях, сведения которой будет использоваться при проведении плановых и внеплановых контрольно-надзорных мероприятий.

Обращаем Ваше внимание, что данный документ не является нормативно-правовым актом, и использование утвержденной им формы носит рекомендательный характер. Однако за неисполнение самой обязанности по уведомлению (предоставление в Росздравнадзор недостоверной информации) потенциально возможно привлечение компании к административной ответственности по ст. 19.7.8 КоАП РФ в виде штрафа в размере от 30 до 70 тысяч рублей.

О чем подумать, что предпринять

В связи с нововведениями мы рекомендуем компаниям принять организационные меры по обеспечению своевременного предоставления в Росздравнадзор информации о мероприятиях, организуемых (финансируемых) компаниями и их представителями, в предложенной ведомством форме.

Помощь консультантов

Специалисты юридической фирмы «Пепеляев Групп» готовы оказывать юридическую поддержку по вопросам, связанным с применением новых требований законодательства к проведению научных и иных мероприятий с участием медицинских работников, организуемых (финансируемых) компаниями, их представителями, в том числе:
  • проанализировать действующие политики (иные локальные акты) компании, затрагивающие вопросы организации и финансирования мероприятий;
  • подготовить стандартные положения для договоров компании, направленных на организацию и проведение мероприятий;
  • разработать правовые механизмы контроля за деятельностью подрядчиков, привлекаемых компанией для организации мероприятий;

Для получения дополнительной информации обращайтесь, пожалуйста:

К Владимиру Сокову, Старшему партнеру, Директору по развитию корпоративного блока по тел.: (495) 967-00-07 либо по v.sokov@pgplaw.ru; Оксане Мигитко, Руководителю коммерческой практики, по тел.: (495) 967-00-07 либо o.migitko@pgplaw.ru, Сергею Клименко, Старшему юристу, по тел.: (495) 967-00-07 либо s.klimenko@pgplaw.ru

Возврат к списку

Отправить статью

Для получения доступа к Обзорам судебной практики по налоговым спорам необходимо оформить подписку.

Год

30000 рублей + НДС

Подписаться
Я уже подписчик

Необходимо авторизоваться чтобы получить доступ

Авторизоваться

По вопросам подписки обращайтесь, пожалуйста, к Маргарите Завязочниковой
E-mail: m.zavyazochnikova@pgplaw.ru
Nел. +7 (495) 767 00 07

05.12.2022
Уроки по комплаенсу с регулятором
05.12.2022
Практики и отраслевые группы «Пепеляев Групп» продемонстрировали выдающиеся резу...
02.12.2022
БФ «Содействие лекарственному обеспечению» учрежден при поддержке «Пепеляев Груп...
11.11.2022
XVII Сибирский налоговый форум прошел в Кемерово 10-11 ноября
09.11.2022
Айдар Султанов присоединился к команде «Пепеляев Групп»
21.10.2022
В Госдуму внесен законопроект по итогам кейса ПАО «Т Плюс», выигранного ранее в ...
11.10.2022
Команда «Пепеляев Групп» на SibLegalWeek
11.10.2022
Оставлено в силе определение АС Красноярского края о мировом соглашении между НТ...
X

25 антикризисных задач

которые мы можем решить
вместе с вами


Узнать