Загрузка...
15.01.2014
2 мин. на чтение

Опубликована рекомендуемая форма уведомления Росздравнадзора о мероприятиях, организуемых (финансируемых) фармацевтическими компаниями

Юридическая компания «Пепеляев Групп» сообщает, что Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее – Росздравнадзор) издано письмо № 16И-1595/13 «Об информировании Росздравнадзора о проведении научных и иных мероприятий» (далее – Письмо).

Письмо опубликовано на официальном сайте Росздравнадзора (http://www.roszdravnadzor.ru/main/oficial/27439).

Документ содержит рекомендации относительно формы и порядка уведомления Росздравнадзора о проведении научных и иных мероприятий, организуемых (финансируемых) фармацевтическими компаниями (далее – компании)  в порядке, предусмотренном статьей 67.2 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Статья устанавливает обязанность компаний по уведомлению Росздравнадзора о научных и иных мероприятиях, организуемых (финансируемых) компаниями, их представителями, и направленных на повышение профессионального уровня медицинских работников или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов. Информация о таких мероприятиях, подлежит передаче в Росздравнадзор в срок не позднее двух месяцев до начала проведения мероприятия для ее последующего опубликования на сайте данного государственного органа.

Компаниям предложено заполнять форму, приложенную к Письму, и направлять ее по адресу электронной почты: mer.pharmorg@roszdravnadzor.ru.

На основании представленной информации Росздравнадзор планирует создать базу данных о научных и иных мероприятиях, сведения которой будет использоваться при проведении плановых и внеплановых контрольно-надзорных мероприятий.

Обращаем Ваше внимание, что данный документ не является нормативно-правовым актом, и использование утвержденной им формы носит рекомендательный характер. Однако за неисполнение самой обязанности по уведомлению (предоставление в Росздравнадзор недостоверной информации) потенциально возможно привлечение компании к административной ответственности по ст. 19.7.8 КоАП РФ в виде штрафа в размере от 30 до 70 тысяч рублей.

О чем подумать, что предпринять

В связи с нововведениями мы рекомендуем компаниям принять организационные меры по обеспечению своевременного предоставления в Росздравнадзор информации о мероприятиях, организуемых (финансируемых) компаниями и их представителями, в предложенной ведомством форме.

Помощь консультантов

Специалисты юридической фирмы «Пепеляев Групп» готовы оказывать юридическую поддержку по вопросам, связанным с применением новых требований законодательства к проведению научных и иных мероприятий с участием медицинских работников, организуемых (финансируемых) компаниями, их представителями, в том числе:
  • проанализировать действующие политики (иные локальные акты) компании, затрагивающие вопросы организации и финансирования мероприятий;
  • подготовить стандартные положения для договоров компании, направленных на организацию и проведение мероприятий;
  • разработать правовые механизмы контроля за деятельностью подрядчиков, привлекаемых компанией для организации мероприятий;

Для получения дополнительной информации обращайтесь, пожалуйста:

К Владимиру Сокову, Старшему партнеру, Директору по развитию корпоративного блока по тел.: (495) 967-00-07 либо по v.sokov@pgplaw.ru; Оксане Мигитко, Руководителю коммерческой практики, по тел.: (495) 967-00-07 либо o.migitko@pgplaw.ru, Сергею Клименко, Старшему юристу, по тел.: (495) 967-00-07 либо s.klimenko@pgplaw.ru

Если Вы заметили ошибку или опечатку, выделите ее и нажмите CTRL+Q

Вас также может заинтересовать

skill

30.08.2023

Интервью с Еленой Соколовской - партнером, руководителем антимонопольной практики «Пепеляев Групп»

Из интервью с Еленой Соколовской вы узнаете о главных достижениях практики антимонопольного права «Пепеляев Групп», опыте работы Елены в ФАС России и том, как он помогает...

Смотреть

26.09.2023

Искусство дробления. Дистрибьютору удалось оспорить налоговые доначисления на 375 млн руб. за «дробление» бизнеса

Законность ведения аптечного бизнеса через несколько юридических лиц давно беспокоит налоговые органы. Они по понятным причинам...

19.09.2023

В России обеспечат единый доступ ко всем электронным рецептам

Получить лекарство по электронному рецепту можно будет в любом регионе, а не только там, где его выдали. Это станет возможным...

19.09.2023

Переоценили вклад. Суды обязали больницу вернуть в бюджет 2,6 млн руб. «ковидных» спецвыплат провизору

Основной удар во время пандемии, безусловно, принимали на себя медицинские работники. Но и фармспециалисты не оставались...

19.09.2023

Банку не до приколов. Как первостольникам работать с наличными деньгами

Несмотря на широкое распространение безналичных способов оплаты, покупатели в аптеках по-прежнему часто предпочитают рассчитываться...