Загрузка...
10.05.2011
4 мин. на чтение

Об установлении торговых надбавок к ценам на лекарственные средства

Юридическая Компания «Пепеляев Групп» сообщает, что 26 апреля 2011 г. Правительством г. Москвы внесены изменения в Постановление Правительства г. Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП "Об установлении торговых надбавок к ценам на лекарственные средства" (далее – Постановление Правительства г. Москвы № 163-ПП) в связи с принятием Постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (далее - Постановление Правительства РФ № 865), а также обращает внимание на проблему применения мер административной ответственности за нарушение порядка ценообразования на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (далее - ЖНВЛП).

1. Указанные изменения дополняют и уточняют Постановление Правительства г. Москвы № 163-ПП с целью приведения его терминологии и правового регулирования в соответствие с Законом об обращении лекарственных средств и Постановлением Правительства РФ № 865.

При этом в Постановлении Правительства г. Москвы № 163-ПП сохранены положения о регулировании предельных размеров торговых надбавок к отпускным ценам на лекарственные препараты, не включенные в перечень ЖНВЛП, которыми обеспечиваются отдельные категории граждан в виде социальной помощи и лечебно-профилактические учреждения г. Москвы.

Речь идет о препаратах, которые приобретаются через государственные закупки. Порядок применения торговых надбавок, в новой редакции Постановления Правительства г. Москвы № 163-ПП, не применяется к торговым надбавкам на лекарственные препараты, не включенные в перечень ЖНВЛП, но приобретаемые через государственные закупки для граждан в виде социальной помощи и лечебно-профилактических учреждений г. Москвы.

2. Обращаем внимание компаний, реализующих на территории Москвы лекарственные препараты, на складывающуюся негативную практику привлечения к административной ответственности за нарушение порядка ценообразования на ЖНВЛП.

Речь идет о привлечении организаций и их должностных лиц к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.6. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) в виде наложения административного штрафа на юридическое лицо в двукратном размере излишне полученной выручки за нарушение порядка ценообразования при превышении предельных размеров оптовых и розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП, установленных Постановлением Правительства Москвы № 163-ПП, и в виде штрафа на должностных лиц (например, на генерального директора или на сотрудника, ответственного за ценообразование) в размере 50 000 руб. или дисквалификацию на срок до трех лет.

По нашему мнению, применение в данном случае ч. 1 ст. 14.6 КоАП РФ незаконно.

В силу положений ч. 1 ст. 1.3. и п. 1 ч. 1 ст. 1.3.1. КоАП РФ к отношениям по реализации лекарственных препаратов на территории субъектов РФ применяется законодательство этих субъектов РФ, устанавливающих административную ответственность.

К отношениям по реализации на территории Москвы лекарственных препаратов применяется Закон города г. Москвы от 28 января 2004 г. № 5 «О государственном контроле за соблюдением порядка ценообразования и применения регулируемых цен». Поскольку нормы о предельных размерах надбавок на ЖНВЛП установлены Постановлением Правительства г. Москвы № 163-ПП, ответственность за их нарушение должна применяться в соответствии с Кодексом г. Москвы об административных правонарушениях (далее - КоАП г. Москвы).

КоАП г. Москвы предусмотрена иная ответственность за нарушения любых правил ценообразования, которые устанавливаются законами и подзаконными нормативными правовыми актами г. Москвы – в данном случае – Постановлением Правительства г. Москвы № 163-ПП: штраф на юридическое лицо за указанное нарушение установлен в размере 100 000 рублей, для должностных лиц – 50 000 руб., дисквалификация не предусмотрена (ч. 2 ст. 11.4. КоАП г. Москвы).

3. В качестве рекомендаций, в целях минимизации рисков привлечения к административной ответственности, следует посоветовать провести мероприятия по внутреннему правовому аудиту соблюдения требований законодательства о ценообразовании на ЖНВЛП, разработать внутреннюю документацию (положения, приказы), направленные на недопущение нарушений данных требований и возлагающие обязанности по их соблюдению на должностных лиц. В случае незаконного привлечения к ответственности, оспаривать его в установленном законом административном и судебном порядке.

Специалисты «Пепеляев Групп» обладают богатым профессиональным опытом проведения подобного рода мероприятий, представления интересов компаний и их должностных лиц по делам об административных правонарушениях в административных и судебных органах, готовы оказать необходимую правовую поддержку по возникшим у Вас вопросам, в том числе касающимся соблюдения требований законодательства о ценообразовании и обращении лекарственных средств.

Для получения дополнительной информации обращайтесь, пожалуйста:

В Москве — к Елене Овчаровой, Руководителю группы Административно-правовой защиты бизнеса, по тел.: (495) 967-00-07 либо по e-mail; Наталии Травкиной, Ведущему юристу,  по тел.: (495) 967-00-07 либо по e-mail; Елене Лазаревой, Ведущему юристу, по тел.: (495) 967-00-07 либо по e-mail

в Санкт-Петербурге – к Сергею Спасеннову, Партнеру, по тел.: (812) 640-60-10 либо по e-mail


Если Вы заметили ошибку или опечатку, выделите ее и нажмите CTRL+Q

Авторы

Наталия Травкина
Руководитель группы административно-правовой защиты
n.travkina@pgplaw.ru

Практики

Подписаться на рассылку

Вас также может заинтересовать

skill

13.02.2024

Новости недвижимости: границы территориальных зон и населенных пунктов, оформление машино-места и др

В этом выпуске Наталья Стенина - партнер, руководитель практики недвижимости и строительства «Пепеляев Групп», расскажет о главных новостях недвижимости и строительства.

Смотреть

12.04.2024

Акцизы на лекарства и выход на новые рынки: куда движется фармацевтика в 2024 году

На весенней конференции Право.ru обсудили вопросы дистрибуции и экспорта. Эксперты поделились опытом выхода на зарубежные...

11.04.2024

Фармкомпаниям рассказали о регистрации АФС, контрактном производстве и новеллах регуляторики

Международная повестка и необходимость достижения лекарственного суверенитета России диктуют участникам фармацевтической...

10.04.2024

Чем обернется для российской фармы появление комиссии по принудительному лицензированию?

Последние два года в фармацевтической отрасли России назревает вопрос об обеспечении доступности жизненно важных лекарств...

09.04.2024

Президент подписал закон об увеличении штрафов за спам-рассылки

В России увеличили штрафы за спам-рассылки, соответствующий федеральный закон подписал президент. При рекламе фармацевтической...