Загрузка...
12.03.2014
1 мин. на чтение

Мусорные лекарства

На российский фармрынок и, соответственно, в аптеки и клиники попадают устаревшие или недействующие препараты. В Ассоциации международных фармацевтических производителей отмечают, что система регистрации препаратов в России находится в кризисе – отсутствует эффективная регистрационно-контрольная система. Сложностей добавляет и то, что в России не существует правил регистрации групп препаратов, для которых нужны особые схемы.

Старший юрист «Пепеляев Групп» Сергей Клименко рассказывает, что поправки к Федеральному закону № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» обсуждаются уже в седьмой раз. В соответствии с ними должны быть строго ограничены сроки регистрации таких препаратов (в последней версии поправок указано, что они будут составлять 90 дней). Необходимо также определить правила, когда регулятор может остановить клинические испытание лекарства, сейчас этот вопрос тоже никак не прояснен.


Подробнее...


Если Вы заметили ошибку или опечатку, выделите ее и нажмите CTRL+Q

Вас также может заинтересовать

skill

04.04.2023

For what and how much does a party responsible for an oil spill pay in the US and in Russia?

This video will inform you how the liability of a party at fault for an oil spill works in the US and in Russia and about the difference in approaches to oil spills in US...

Смотреть

01.06.2023

Правовые и методические проблемы стандартизации комплексной юридической проверки

Авторы статьи – эксперт «Пепеляев Групп» Сергей Таут и руководитель группы «Форензик» крупного банка Иван Бурский – исследуют...

31.05.2023

Эстоппель в антимонопольном разбирательстве

Эстоппель в российском праве на прямую не упоминается, но последнее десятилетие он уже прочно вошел в употребление в...

26.05.2023

Ошибки в книге покупок исправляют по правилам — судебный квест по налогам

В этом номере также рассмотрен спор налоговых органов и налогоплательщика в части учета в составе внереализационных доходов...

26.05.2023

Спасти бизнес: как меняют уголовное наказание для предпринимателей

По статистике Судебного департамента при Верховном суде, за последние два года число осужденных по предпринимательским составам...