ДОБАВИТЬ В МОИ МАТЕРИАЛЫ

Отрасли

  • Услуги
  • Команда
  • Проекты
  • Материалы
  • Новости
  • События

Медицина и здравоохранение

На протяжении многих лет юристы фирмы «Пепеляев Групп» работают с производителями, дистрибьюторами, профессиональными ассоциациями и регулирующими органами отрасли и готовы оказать всестороннюю правовую поддержку по вопросам регулирования этой сферы.

Отраслевая практика «Пепеляев Групп» отмечена независимым рейтинговым агентством Chambers Europe. Агентство дает ей следующую оценку: «Команда нацелена на результат и действительно помогает принимать необходимые бизнес-решения. Очень сильная команда в области конкурентного права и судебных споров, касающихся фармацевтической отрасли».

Практика предлагает юридические услуги в таких областях, как:


Разработка лекарственных средств и медицинских изделий, биологически активных добавок (БАД)

  • правовое сопровождение научно-исследовательских работ и доклинических исследований;
  • содействие в приобретении исключительных прав на IP (новые разработки и обращающиеся на рынке лекарственные средства, медицинские изделия, БАД);
  • структурирование сделок в рамках научно-технического сотрудничества;
  • сопровождение лицензирования (in licensing, out-licensing)

Клинические исследования и испытания

  • консультирование по вопросам ввоза лекарственных препаратов, ввоза/вывоза биоматериала;
  • подготовка необходимых договоров с медицинскими организациями, CRO и исследователями;
  • исследования БАД

Локализация производства

  • сопровождение сделок по трансферу технологий;
  • подготовка контрактов, участие в переговорах;
  • оказание юридических услуг при строительстве производственных комплексов для отрасли;
  • помощь при импорте оборудования, реагентов, образцов лекарственных средств и медицинских изделий, в спорах с таможенными органами;
  • консалтинг по мерам поддержки отечественных производителей и иностранных инвесторов (преференции, специальные инвестиционные контракты, участие в госзакупках).

Консультирование по вопросам регистрации

  • лекарств, медизделий, БАД;
  • цен на ЖНВЛП, на имплантируемые медицинские изделия.


Оптовая и розничная торговля

  • правовая поддержка в построении сети дистрибьюции в России;
  • разработка договоров и коммерческих политик, политик отбора дистрибьюторов, стратегии ведения переговоров;
  • поддержка в рамках сотрудничества с оптовыми и розничными организациями;
  • представление интересов в спорах с покупателями и поставщиками;
  • сопровождение внешнеторговых операций.

Реклама и взаимодействие с профессиональным сообществом

  • юридическая помощь в сфере продвижения рецептурных и безрецептурных лекарственных средств, медизделий, биологически активных добавок;
  • правовая поддержка в отношении взаимодействия с медицинскими и фармацевтическими работниками;
  • разработка контрактов: 
  1. с рекламопроизводителями и рекламораспространителями
  2. с работниками здравоохранения.

Государственный контроль и надзор, взаимодействие с потребителями

  • правовая поддержка в рамках контроля за обращением лекарственных средств и медицинских изделий, БАД;
  • участие в проверках контролирующими органами компаний (пара)фармацевтической и медицинской отраслей;
  • защита интересов клиента при обжаловании действий ФАС России, Росздравнадзора, Роспотребнадзора, ФСКН, ФТС и др. органов;
  • лицензирование фармацевтической и медицинской деятельности, производства, технического обслуживания;
  • споры с потребителями;
  • тотальный регуляторный аудит компаний отрасли.

Государственный заказ

  • консультирование по вопросам государственных закупок лекарственных средств и медицинских изделий; 
  • бюджетного процесса, планирования и финансирования государственных закупок; 
  • обжалование процедур торгов. 

Слияния и поглощения / приобретение активов на рынке

  • due diligence компаний-таргетов и активов (лекарственные препараты, фармацевтические субстанции и пр.); 
  • структурирование сделок с учетом особенностей регуляторного режима и бизнеса в фармацевтической и медицинской отрасли.

Сфера здравоохранения

  • полное юридическое сопровождение строительства и оснащения частных медучреждений; 
  • правовая поддержка проектов государственно-частного партнерства в здравоохранении; 
  • консультирование по вопросам госзакупок бюджетными учреждениями; 
  • юридическая помощь в разрешении вопросов обязательного медицинского страхования, включения частных медицинских организаций в систему ОМС; 
  • консультации по вопросам отдельных видов медицинской помощи.