С 1 сентября 2023 года стартует обязательная маркировка товаров аптечного ассортимента

Юридическая компания «Пепеляев Групп» информирует о том, что с 1 сентября 2023 года биологически активные добавки, кожные антисептики, отдельные виды медицинских изделий и иные товары будут подлежать обязательной маркировке средствами идентификации.

1. О маркировке по порядку

Правительство РФ утвердило старт обязательной маркировки для БАД, отдельных видов медицинских изделий, антисептиков и кресел-колясок, приняв четыре постановления.

Теперь каждому участнику оборота указанных товаров необходимо зарегистрироваться в информационной системе мониторинга «Маркировка товаров», размещенной на портале «Честный ЗНАК» (далее – ИС).

Заявления на регистрацию в ИС подаются с 1 сентября 2023 г. Сделать это нужно в течение 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участником оборота товаров деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) выводом из оборота. В течение 15 календарных дней с момента регистрации в системе надо подготовить собственное ПО к информационному взаимодействию с ИС и направить оператору заявку на тестирование.

Важно учитывать, что коды маркировки предоставляются за плату, за исключением случая, когда участник оборота решил начать маркировать продукцию до введения обязательной маркировки, в таком случае коды предоставляются бесплатно. При этом коды надо будет оплатить, если они не преобразованы в средства идентификации и в ИС не представлен отчет об их нанесении до 30 сентября 2023 г.

Получение кодов маркировки возможно посредством заключения договора между оператором и участником оборота товаров. На данный момент типовые формы договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки, разработанные Минпромторгом РФ, проходят антикоррупционную экспертизу . Полагаем, что в ближайшее время они в той или иной редакции будут утверждены.

С 1 октября 2023 г. производители и импортеры указанных товаров аптечного ассортимента обязаны наносить на упаковку вышеуказанных видов продукции средства идентификации.

2. Требования и сроки

Общие требования для подключения участников оборота к ИС:

• Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП);

• Программно-аппаратный комплекс, обеспечивающий возможность подписания электронных документов УКЭП;

• Удаленный доступ к устройству регистрации эмиссии, размещенному в инфраструктуре информационной системы мониторинга;

• Заключенный договор с оператором ЭДО;

Требования для розничных продавцов, использующих контрольно-кассовую технику:

• Сопряженные с ККТ программные и (или) технические средства распознавания средств идентификации;

• Заключенный с организацией, получившей о применении ККТ разрешение на обработку фискальных данных, договор на обработку и передачу от имени участника оборота товаров в информационную систему мониторинга сведений об обороте товаров.

Важно отметить, что участники должны будут фиксировать передачу товара через систему ЭДО с оформлением универсальных передаточных документов (далее – УПД). В этой связи необходимо учитывать особенности договора, который заключается между оператором и участником оборота товаров:

• Передача подписанных обеими сторонами сделки УПД участника оборота товаров с оператором ЭДО в ИС осуществляется в режиме реального времени;

• Датой исполнения обязанности участника оборота товаров по представлению сведений в ИС считается дата получения УПД;

• Ответственность за корректность сведений, содержащихся в УПД, несет участник оборота товаров, а ответственность за неизменность и своевременность передачи в ИС передаточных документов, представленных участником оборота товаров, несет оператор ЭДО.

Сроки внедрения маркировки различны в зависимости от вида товара. Начало обязательной маркировки – это еще не запрет оборота немаркированных товаров. Систему обязательной маркировки и прослеживания товаров внедряют в несколько этапов: сначала регистрация у оператора, потом нанесение кодов на товары и внесение информации в систему, затем запрет оборота без маркировки.

В отношении БАД и антисептиков:

В отношении отдельных видов медицинских изделий:

В отношении кресел-колясок:

3. Чем может грозить отсутствие маркировки?

После перехода к учету всех операций с индивидуальными кодами в ИС, оборот немаркированной продукции будет запрещен. То есть реализовывать или иным образом выводить из оборота БАД, кожные антисептики и отдельные виды медизделий без внесения в ИС кодов маркировки после 01 сентября 2025 г. будет запрещено. Для кресел-колясок этот срок наступит раньше ― с 1 сентября 2024 г.

В действующем законодательстве РФ предусмотрена административная и уголовная ответственность за отсутствие маркировки, порядка ее нанесения, а также внесения сведений в ИС.

4.  О чем подумать, что сделать

• В целях минимизации рисков в договорах с контрагентами целесообразно предусмотреть соответствующие заверения и гарантии выполнения обязательных требований по внесению сведений о маркировке продукции, а также меры ответственности в случае их нарушения, включая компенсацию убытков, связанных с привлечением участника к ответственности.

• Подготовить локальные нормативные акты, регулирующие порядок предоставления сведений в ИС, а также назначение ответственных лиц за работу с системой, внести необходимые дополнения / корректировки в иные релевантные и действующие в компании локальные нормативные акты, должностные инструкции и т.п.

• Описать новый процесс в рамках системы управления рисками в компании (риск-менеджмента).

Помощь консультанта

С учетом происходящих изменений юристы «Пепеляев Групп» готовы оказать необходимую правовую поддержку по вопросам, прямо или косвенно связанным с обязательной маркировкой товаров.

[1] Крупным размером признается стоимость немаркированных продовольственных товаров, превышающая 400 тыс. руб., а особо крупным ─ 1,5 млн руб.